Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af åben og laparoskopisk abdominal kirurgi, der involverer tarmkanalen på serum 1,3-ß-D-Glucan (BDG) værdier

19. marts 2019 opdateret af: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Candida-arter er både kendt for at kolonisere fysiologisk slimhindeoverflader i den menneskelige krop uden at forårsage tegn eller symptomer på infektion og for at forårsage en lang række sygdomme, herunder mukokutane infektioner og potentielt dødelige invasive infektioner i blodbanen eller organer. I løbet af de sidste årtier er invasive svampeinfektioner (IFI'er) af stigende betydning selv hos ikke-neutropene patienter, som har behov for behandling på intensivafdelinger (ICU) eller har gennemgået større operationer. Adskillige faktorer som parenteral ernæring, centrale venekatetre, bredspektret antibiotikaindlæggelse, forstyrrelse af integriteten af ​​mave-tarmslimhinden er blevet forbundet med en øget forekomst af IFI'er. Positiv testning for 1,3-ß-D-Glucan (BDG) i serum bruges i vid udstrækning til at vurdere invasive svampeinfektioner. Det detekterer cirkulerende BDG, som er en del af svampecellevæggen i klinisk relevante svampe såsom Candida spp. og Aspergillus spp..

Spørgsmålet om BDG-kinetik efter tarmslimhindeskader (f.eks. mucositis eller tarmkirurgi) er dårligt forstået. Intestinal slimhindeskade er karakteriseret ved tab af integritet af tarmslimhindebarrieren og stigende translokationer af bakterie- og/eller svampekommensaler i mave-tarmkanalen.

I abdominal kirurgi er en vigtig bekymring i serum BDG kinetikken den potentielle introduktion af BDG fra kirurgiske svampe og gaze eller slimhindeskader på grund af kirurgisk beskadigelse af slimhindens integritet. Sammenlignet med åben abdominal kirurgi ved laparoskopisk abdominal kirurgi anvendes sjældent svampe og gaze. Da livstruende intraabdominal candidiasis forekommer hos 30 til 40 % af patienter med højrisiko abdominal kirurgisk intensivafdeling (ICU), er det af yderste vigtighed at opnå pålidelige BDG-værdier for diagnosticering eller udelukkelse af invasiv candidiasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv åben abdominal kirurgi, der involverer den lille og/eller store tyktarm og med kirurgisk opskæring af tarmslimhinden
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende antifungal behandling til behandling af aktiv svampeinfektion eller antifungal behandling inden for 4 uger før inklusion
  • Anden antibiotikabehandling end valgfri enkelt skuds kirurgisk profylakse som klinisk indiceret
  • Igangværende Enterococcus sp. bakteriæmi eller behandling af Enterococcus sp. bakteriæmi inden for 4 uger før inklusion
  • Klinisk eller radiologisk eller laboratoriebevis for aktuelle infektionssygdomme (dvs. temperatur >38°C, forhøjet C-reaktivt protein (CRP) >5mg/dl, leukocytose >11400/μl, forhøjede neutrofiler >78%) vurderet af den behandlende læge
  • Immunoglobulin, blod eller blodprodukter (dvs. trombocytter, frisk frosset plasma) administration inden for 4 uger før inklusion
  • Abdominal kirurgi (laparoskopisk eller åben) eller andre større operationer (f.eks. aortokoronar bypass) inden for 4 uger før inklusion
  • Efterfølgende invasiv candidiasis (defineret i henhold til den foreslåede European Organisation for Research and Treatment of Cancer Mycoses-studiegruppe [EORTC/MSG] definitioner af svampeinfektioner på intensivafdeling) eller anden komplicerende infektionssygdom efter operation inden for 5 dages observationstidsramme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beta D Glucan (BDG) i kirurgi
Seriel Beta D Glucan-målinger hos hver patient før, under og efter operationen
Diagnostisk test: Beta D Glucan test
Måling af BDG før, under og efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af Beta D Glucan efter operation
Tidsramme: efter operationen op til dag 5
Måling af Beta D Glucan efter operation i pg/ml
efter operationen op til dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Barmherzige Brueder Marschallgasse / Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-043 ex 17/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasive candidiaser

Kliniske forsøg med Beta D Glucan test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner