Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimen ja laparoskooppisen vatsaleikkauksen vaikutus seerumin 1,3-ß-D-glukaanin (BDG) arvoihin

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Candida-lajien tiedetään sekä kolonisoivan fysiologisesti ihmiskehon limakalvopintoja aiheuttamatta infektion merkkejä tai oireita ja aiheuttavan monenlaisia ​​sairauksia, mukaan lukien limakalvoinfektiot ja mahdollisesti kuolemaan johtavia invasiivisia verenkierron tai elinten infektioita. Viime vuosikymmeninä invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) merkitys kasvaa myös ei-neutropeenisilla potilailla, jotka tarvitsevat hoitoa tehohoitoyksiköissä (ICU) tai joille on tehty suuria leikkauksia. Useat tekijät, kuten parenteraalinen ravitsemus, keskuslaskimokatetrit, laajakirjoisten antibioottien käyttö, maha-suolikanavan limakalvon eheyshäiriöt, on liitetty lisääntyneeseen IFI:n ilmaantumiseen. Seerumin 1,3-ß-D-glukaanin (BDG) positiivisia testejä käytetään laajalti invasiivisten sieni-infektioiden arvioinnissa. Se havaitsee kiertävän BDG:n, joka on osa kliinisesti merkittävien sienten, kuten Candida spp., sienisoluseinää. ja Aspergillus spp..

Kysymys BDG:n kinetiikasta suolen limakalvovaurion jälkeen (esim. mukosiitti tai suolileikkaus) ymmärretään huonosti. Suolen limakalvovauriolle on tunnusomaista suolen limakalvoesteen eheyden menetys ja maha-suolikanavan bakteeri- ja/tai sieni-kommensaalien lisääntyneet translokaatiot.

Vatsakirurgiassa keskeinen huolenaihe seerumin BDG-kinetiikassa on BDG:n mahdollinen joutuminen kirurgisista sienistä ja sideharso- tai limakalvovauriosta, joka johtuu limakalvon eheyden kirurgisesta vauriosta. Verrattuna avoimeen vatsaleikkaukseen laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa sieniä ja sideharsoa käytetään harvoin. Koska hengenvaarallista intraabdominaalista kandidiaasia esiintyy 30–40 %:lla suuren riskin vatsaontelon kirurgisten tehohoitoyksiköiden potilaista, on äärimmäisen tärkeää saada luotettavat BDG-arvot invasiivisen kandidiaasin diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen avoin vatsan leikkaus, johon liittyy pieni ja/tai suuri paksusuolen ja suolen limakalvon leikkaus
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva antifungaalinen hoito aktiivisen sieni-infektion hoitoon tai antifungaalinen hoito 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
  • Muu antibioottihoito kuin valinnainen kertapistoskirurginen estohoito kliinisen aiheen mukaan
  • Meneillään Enterococcus sp. bakteremia tai Enterococcus sp. bakteremia 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
  • Kliininen tai radiologinen tai laboratoriotodistus nykyisestä tartuntataudista (esim. lämpötila >38°C, kohonnut C-reaktiivinen proteiini (CRP) >5mg/dl, leukosytoosi >11400/μl, kohonneet neutrofiilit >78%) hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
  • Immunoglobuliini, veri tai verituotteet (esim. trombosyytit, tuore pakastettu plasma) 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
  • Vatsaleikkaus (laparoskooppinen tai avoin) tai muut suuret leikkaukset (esim. aortokoronaarisen ohituksen) 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
  • Myöhempi invasiivinen kandidiaasi (määritelty ehdotettujen Euroopan syöpämykoosien tutkimus- ja hoitojärjestön [EORTC/MSG] sieni-infektioiden määritelmien mukaisesti teho-osastolla) tai muu komplikoiva infektiotauti leikkauksen jälkeen 5 päivän tarkkailuajan puitteissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beeta-D-glukaani (BDG) leikkauksessa
Beta D -glukaanimittaukset jokaisella potilaalla ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
Diagnostinen testi: Beta D -glukaani testi
BDG:n mittaus ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beta D -glukaanin tasot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen päivään 5 asti
Beeta D -glukaanin mittaus leikkauksen jälkeen pg/ml
leikkauksen jälkeen päivään 5 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

Barmherzige Brueder Marschallgasse / Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30-043 ex 17/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Beta D -glukaani testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa