Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otwartej i laparoskopowej chirurgii jamy brzusznej obejmującej przewód pokarmowy na wartości stężenia 1,3-ß-D-glukanu (BDG) w surowicy

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Gatunki Candida są znane z tego, że kolonizują fizjologicznie powierzchnie błony śluzowej w ludzkim ciele, nie powodując oznak ani objawów infekcji, oraz powodują wiele różnych chorób, w tym infekcje śluzówkowo-skórne i potencjalnie śmiertelne inwazyjne infekcje krwi lub narządów. W ostatnich dziesięcioleciach inwazyjne zakażenia grzybicze (IFI) nabierają coraz większego znaczenia, nawet u pacjentów bez neutropenii, którzy wymagają leczenia na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) lub przeszli poważne operacje. Kilka czynników, takich jak żywienie pozajelitowe, centralne cewniki żylne, przyjmowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania, zaburzenie integralności błony śluzowej przewodu pokarmowego, wiąże się ze zwiększoną częstością IFI. Pozytywny wynik testu na obecność 1,3-ß-D-glukanu (BDG) w surowicy jest szeroko stosowany w ocenie inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Wykrywa krążący BDG, który jest częścią ściany komórkowej grzybów istotnych klinicznie, takich jak Candida spp. i Aspergillus spp.

Zagadnienie kinetyki BDG po uszkodzeniu błony śluzowej jelit (np. zapalenie błony śluzowej lub operacja jelit) są słabo poznane. Uszkodzenie błony śluzowej jelit charakteryzuje się utratą integralności bariery śluzówkowej jelit i zwiększeniem translokacji komensali bakteryjnych i/lub grzybiczych w przewodzie pokarmowym.

W chirurgii jamy brzusznej kluczowym problemem w kinetyce BDG w surowicy jest potencjalne wprowadzenie BDG z gąbek chirurgicznych i gazy lub uszkodzenie błony śluzowej w wyniku chirurgicznego uszkodzenia integralności błony śluzowej. W porównaniu do otwartej chirurgii jamy brzusznej w chirurgii laparoskopowej jamy brzusznej gąbki i gazy są rzadko stosowane. Ponieważ zagrażająca życiu kandydoza jamy brzusznej występuje u 30 do 40% pacjentów z grupy wysokiego ryzyka na oddziałach intensywnej opieki medycznej (OIOM) w obrębie jamy brzusznej, niezwykle ważne jest uzyskanie wiarygodnych wartości BDG w celu rozpoznania lub wykluczenia inwazyjnej kandydozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne operacje otwarte jamy brzusznej obejmujące jelito grube i/lub okrężnicę oraz chirurgiczne przecięcie błony śluzowej jelit
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca terapia przeciwgrzybicza w leczeniu aktywnego zakażenia grzybiczego lub terapia przeciwgrzybicza w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Terapia antybiotykowa inna niż opcjonalna jednorazowa profilaktyka chirurgiczna, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi
  • W toku Enterococcus sp. bakteriemia lub leczenie Enterococcus sp. bakteriemii w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Kliniczne, radiologiczne lub laboratoryjne dowody na obecną chorobę zakaźną (tj. temperatura >38°C, podwyższone białko C-reaktywne (CRP) >5mg/dl, leukocytoza >11400/μl, podwyższona liczba neutrofilów >78%) w ocenie lekarza prowadzącego
  • Immunoglobulina, krew lub produkty krwiopochodne (tj. trombocyty, świeżo mrożone osocze) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Chirurgia jamy brzusznej (laparoskopowa lub otwarta) lub inne poważne operacje (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Późniejsza inwazyjna kandydoza (zdefiniowana zgodnie z proponowaną definicją zakażeń grzybiczych na OIT [EORTC/MSG] grupy badawczej Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Grzybic Nowotworowych) lub inna wikłająca choroba zakaźna po operacji w ciągu 5 dni obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Beta D Glucan (BDG) w chirurgii
Seryjne pomiary glukanu Beta D u każdego pacjenta przed, w trakcie i po operacji
Test diagnostyczny: Test Beta D Glukan
Pomiar BDG przed, w trakcie i po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy Beta D-glukanu po operacji
Ramy czasowe: po zabiegu do 5 dnia
Pomiar Beta D-glukanu po operacji w pg/ml
po zabiegu do 5 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

Barmherzige Brueder Marschallgasse / Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30-043 ex 17/18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Beta D Glukan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj