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장을 포함하는 개복 및 복강경 복부 수술이 혈청 1,3-ß-D-글루칸(BDG) 값에 미치는 영향

2019년 3월 19일 업데이트: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

칸디다 종은 둘 다 감염의 징후 또는 증상을 일으키지 않고 인체의 생리학적 점막 표면을 식민지화하고 점막 피부 감염 및 잠재적으로 치명적인 혈류 또는 기관의 침습성 감염을 비롯한 다양한 질병을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 지난 수십 년 동안 침습성 진균 감염(IFI)은 집중 치료실(ICU)에서 치료가 필요하거나 대수술을 받은 비 호중구 감소증 환자에서도 점점 더 중요해지고 있습니다. 비경구 영양, 중심정맥 카테터, 광범위한 항생제 투여, 위장 점막 통합 장애와 같은 여러 요인이 IFI 발생률 증가와 관련이 있습니다. 혈청 내 BDG(1,3-ß-D-Glucan)에 대한 양성 검사는 침습성 진균 감염을 평가하는 데 널리 사용됩니다. Candida spp.와 같은 임상 관련 진균의 진균 세포벽의 일부인 순환하는 BDG를 검출합니다. 및 아스페르길루스속..

장 점막 손상 후 BDG 동역학 문제(예: 점막염 또는 장 수술)에 대한 이해가 부족합니다. 장 점막 손상은 장 점막 장벽의 완전성 상실 및 위장관의 박테리아 및/또는 진균 공생물의 전좌 증가를 특징으로 합니다.

복부 수술에서 혈청 BDG 동역학의 핵심 관심사는 수술용 스폰지와 거즈 또는 점막 완전성의 외과적 손상으로 인한 점막 손상으로부터 BDG의 잠재적 도입입니다. 복강경 복부 수술에서 개복 수술에 비해 스폰지와 거즈는 거의 사용되지 않습니다. 생명을 위협하는 복강내 칸디다증은 고위험 복부 수술 중환자실(ICU) 환자의 30~40%에서 발생하므로 침습성 칸디다증의 진단 또는 배제를 위해 신뢰할 수 있는 BDG 값을 얻는 것이 가장 중요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Stmk
      • Graz, Stmk, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 작은 결장 및/또는 큰 결장을 포함하고 장 점막의 외과적 절편을 포함하는 선택적 개복 복부 수술
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 활동성 진균 감염 치료를 위한 진행 중인 항진균 요법 또는 포함 전 4주 이내에 항진균 요법
  • 임상적으로 지시된 선택적 단발 외과적 예방 이외의 항생제 요법
  • 진행중인 Enterococcus sp. 균혈증 또는 Enterococcus sp.의 치료. 포함 전 4주 이내의 균혈증
  • 현재 전염병에 대한 임상적, 방사선학적 또는 실험실적 증거(예: 체온 >38°C, 상승된 C-반응성 단백질(CRP) >5mg/dl, 백혈구 증가증 >11400/μl, 상승된 호중구 >78%)
  • 면역글로불린, 혈액 또는 혈액 제제(예: 혈소판, 신선 동결 혈장) 포함 전 4주 이내에 투여
  • 복부 수술(복강경 또는 개복) 또는 기타 주요 수술(예: 대동맥관상동맥 우회술) 포함 전 4주 이내
  • 후속 침습성 칸디다증(제안된 유럽 암 진균 연구 및 치료 기관[EORTC/MSG] ICU의 진균 감염 정의에 따라 정의됨) 또는 5일 관찰 기간 내 수술 후 기타 합병증이 있는 전염병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 중인 베타 D 글루칸(BDG)
각 환자의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 연속 베타 D 글루칸 측정
수술 전, 수술 중, 수술 후 BDG 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 베타 D 글루칸 수치
기간: 수술 후 5일까지
수술 후 베타 D 글루칸 측정(pg/ml)
수술 후 5일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 30-043 ex 17/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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베타 D 글루칸 테스트에 대한 임상 시험

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