Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние открытой и лапароскопической абдоминальной хирургии с вовлечением желудочно-кишечного тракта на уровень 1,3-β-D-глюкана (BDG) в сыворотке крови

19 марта 2019 г. обновлено: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Известно, что виды Candida колонизируют физиологически слизистые оболочки в организме человека, не вызывая признаков или симптомов инфекции, и вызывают широкий спектр заболеваний, включая кожно-слизистые инфекции и потенциально фатальные инвазивные инфекции кровотока или органов. На протяжении последних десятилетий инвазивные грибковые инфекции (ИФМИ) приобретают все большее значение даже у пациентов без нейтропении, нуждающихся в лечении в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) или перенесших серьезные операции. Несколько факторов, таких как парентеральное питание, центральные венозные катетеры, прием антибиотиков широкого спектра действия, нарушение целостности слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, были связаны с увеличением частоты ИФИ. Положительный тест на 1,3-β-D-глюкан (БДГ) в сыворотке широко используется для оценки инвазивных грибковых инфекций. Он обнаруживает циркулирующий BDG, который является частью клеточной стенки грибков, имеющих клиническое значение, таких как Candida spp. и аспергиллы виды..

Проблема кинетики БДГ после повреждения слизистой оболочки кишечника (напр. мукозит или операции на кишечнике) плохо изучены. Повреждение слизистой оболочки кишечника характеризуется потерей целостности барьера слизистой оболочки кишечника и усилением транслокаций бактериальных и/или грибковых комменсалов желудочно-кишечного тракта.

В абдоминальной хирургии ключевой проблемой кинетики BDG в сыворотке является потенциальное попадание BDG из хирургических губок и марли или повреждение слизистой оболочки из-за хирургического повреждения целостности слизистой оболочки. По сравнению с открытой абдоминальной хирургией в лапароскопической абдоминальной хирургии губки и марля используются редко. Поскольку опасный для жизни интраабдоминальный кандидоз встречается у 30-40% пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) высокого риска, крайне важно получить надежные значения BDG для диагностики или исключения инвазивного кандидоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая открытая абдоминальная хирургия с вовлечением тонкой и/или толстой кишки и хирургическим рассечением слизистой оболочки кишечника
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Текущая противогрибковая терапия для лечения активной грибковой инфекции или противогрибковая терапия в течение 4 недель до включения
  • Антибиотикотерапия, кроме факультативной однократной хирургической профилактики по клиническим показаниям
  • Текущий Enterococcus sp. бактериемия или лечение Enterococcus sp. бактериемия в течение 4 недель до включения
  • Клинические, рентгенологические или лабораторные признаки текущего инфекционного заболевания (т. температура >38°C, повышенный уровень С-реактивного белка (СРБ) >5 мг/дл, лейкоцитоз >11400/мкл, повышенный уровень нейтрофилов >78%) по оценке лечащего врача
  • Иммуноглобулин, кровь или продукты крови (т.е. тромбоциты, свежезамороженная плазма) введение в течение 4 недель до включения
  • Абдоминальная хирургия (лапароскопическая или открытая) или другие серьезные операции (например, аортокоронарное шунтирование) в течение 4 недель до включения
  • Последующий инвазивный кандидоз (определяемый в соответствии с определениями грибковых инфекций в ОИТ, предложенными Европейской организацией по изучению и лечению раковых микозов [EORTC/MSG]) или другое осложняющее инфекционное заболевание после операции в течение 5-дневного периода наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бета-D-глюкан (БДГ) в хирургии
Серийные измерения бета-D-глюкана у каждого пациента до, во время и после операции
Диагностический тест: Тест на бета-D-глюкан
Измерение БДГ до, во время и после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни бета-D-глюкана после операции
Временное ограничение: после операции до 5-го дня
Измерение бета-D-глюкана после операции в пг/мл
после операции до 5-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

Barmherzige Brueder Marschallgasse / Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30-043 ex 17/18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест на бета-D-глюкан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться