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学童における味覚と虫歯活動の関係の調査

2018年3月12日 更新者:Edibe Egil、University of Beykent

4 つの基本的な味覚と齲蝕との関係は、大人と比較して子供では十分に調査されていません。

この研究の目的は、学童の塩味、甘味、苦味、酸味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的、生化学的なう蝕リスク要因と比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン

  1. う蝕リスク評価 研究者は、患者の全体的な健康状態を理解し、人口統計学的および社会経済的情報を収集し、患者の口腔衛生習慣を評価するためのアンケートを作成しました。 アンケートは 3 つの部分で構成されています。前半は慢性疾患、薬、アレルギーなどの健康全般に関する質問、後半は親の収入や教育レベル、後半は口腔衛生の知識、習慣、食事内容と頻度、フッ化物曝露に関する質問です。 調査官は、両親がアンケートに記入することを許可しました。

    アンケートに記入した後、研究者は、WHOに従ってDMFT、DMFS、dftおよびdfsインデックスを使用して口頭試験を実施しました。 次に、研究者は Sillness&Löe Index (Silness ve Loe, 1964) を使用して口腔衛生状態を判断しました。 研究者らは、CRT チェアサイド キット (Ivoclar Vivadent、シャーン、リヒテンシュタイン) を使用して、パラフィン刺激による唾液流量、バッファー容量、ミュータンス連鎖球菌および乳酸菌数を推定しました。

    最初のアンケートと口頭検査に加えて、研究者は患者に平日 2 日と週末 1 日分の栄養摂取量を記録するように依頼しました。調査官は、コンピューターベースのプログラムであるカリオグラムを使用して、すべての子供のう蝕リスクプロファイルを推定しました。 カリオグラムは、スコアに従って低、中、高の 3 つのリスク グループを識別します。

  2. 味の評価 調査員は、スクロース (Merck、ドイツ、純度 >99.5%)、塩化ナトリウム (Sigma-Aldrich、米国、純度 >99%)、カフェイン (Merck、ドイツ、純度 >99.5%)、クエン酸の塩基性味覚水溶液を調製しました。酸一水和物 (Sigma-Aldrich、米国、純度 >99%)、2 つのレベル (1.0 ISO、2.0 ISO) (ISO 3972:1991、8586-1:1993) (表 1)。調査員は、室温 (25 ± 2°C) での測定と同じ日に湧き水を使用して、すべての溶液を調合しました。 各ソリューションはランダムにコーディングされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 糖尿病などの慢性疾患がなく、ASA I または ASA II であること。 過去 1 か月以内に抗生物質と薬物の摂取がなかった患者のみを含めました。

除外基準:

-先月以内の慢性疾患ASA III、IV抗生物質および薬物摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:虫歯のリスクが高い
虫歯の多い子供 - カリオグラムによって識別され、学童の甘味知覚、塩味知覚、酸味知覚、苦味知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的な齲蝕リスク要因と比較します。

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける塩味の知覚。

この研究の目的は、学童の塩味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的、および生化学的なう蝕リスク要因 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • 塩化ナトリウム
  • シグマ アルドリッチ、米国
  • リーデル SK.S.314

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける苦味知覚。

この研究の目的は、学童の苦味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • カフェイン
  • メルク、ドイツ
  • メルク 102584
高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける酸味知覚。 この研究の目的は、学童の酸味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的、および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。
他の名前:
  • シグマ アルドリッチ、米国
  • クエン酸
  • リーデル SK.R.2 7102

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける甘味知覚。

この研究の目的は、学童の甘味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • メルク、ドイツ
  • スクロース
  • メルク 1.07651.1 000
他の:中程度の虫歯リスク
虫歯が中程度の子供 - カリオグラムによって特定され、学童の甘味知覚、塩味知覚、酸味知覚、苦味知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的な齲蝕リスク要因と比較します。

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける塩味の知覚。

この研究の目的は、学童の塩味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的、および生化学的なう蝕リスク要因 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • 塩化ナトリウム
  • シグマ アルドリッチ、米国
  • リーデル SK.S.314

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける苦味知覚。

この研究の目的は、学童の苦味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • カフェイン
  • メルク、ドイツ
  • メルク 102584
高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける酸味知覚。 この研究の目的は、学童の酸味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的、および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。
他の名前:
  • シグマ アルドリッチ、米国
  • クエン酸
  • リーデル SK.R.2 7102

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける甘味知覚。

この研究の目的は、学童の甘味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • メルク、ドイツ
  • スクロース
  • メルク 1.07651.1 000
他の:リスクが低い
う蝕なしまたは低リスク - カリオグラムによって識別され、学童の甘味知覚、塩味知覚、酸味知覚、および苦味知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的な齲蝕リスク要因と比較します。

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける塩味の知覚。

この研究の目的は、学童の塩味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的、および生化学的なう蝕リスク要因 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • 塩化ナトリウム
  • シグマ アルドリッチ、米国
  • リーデル SK.S.314

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける苦味知覚。

この研究の目的は、学童の苦味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • カフェイン
  • メルク、ドイツ
  • メルク 102584
高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける酸味知覚。 この研究の目的は、学童の酸味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的、および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。
他の名前:
  • シグマ アルドリッチ、米国
  • クエン酸
  • リーデル SK.R.2 7102

高齲蝕リスク、中齲蝕リスク、低齲蝕リスクにおける甘味知覚。

この研究の目的は、学童の甘味の知覚を評価し、それらを人口統計学的、臨床的、微生物学的および生化学的なう蝕リスク因子 (高う蝕リスク、中程度のう蝕リスク、低リスク) と比較することでした。

他の名前:
  • メルク、ドイツ
  • スクロース
  • メルク 1.07651.1 000

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMFT、DMFS、dft、および dfs インデックス
時間枠:1年
DMFT、DMFS、dft、および dfs インデックスは、虫歯、欠損、充填された歯の総数 / DMFT、プラーク インデックス、唾液流量、緩衝容量、ミュータンス連鎖球菌および乳酸菌の数を組み合わせて、高/中/低のう蝕リスクでう蝕リスクを報告します
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Silness&Löe指数
時間枠:1年
歯の歯垢の総量のシルネス&ロー指数。 /DMFT、プラーク指数、唾液流量、バッファー容量、ミュータンス連鎖球菌および乳酸菌数を組み合わせて、高/中/低のう蝕リスクでう蝕リスクを報告します
1年
唾液流量
時間枠:1年
Ml/分の唾液流量
1年
バッファ容量
時間枠:1年
pH / DMFTの緩衝能、プラーク指数、唾液流量、緩衝能、ミュータンス連鎖球菌
1年
ミュータンス連鎖球菌と乳酸菌数
時間枠:1年
ミュータンス連鎖球菌および乳酸菌数(cfu/ml / DMFT、プラーク指数、唾液流量)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月2日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

塩味の知覚の臨床試験

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