- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03468946
Undersøgelse af sammenhængen mellem smagsopfattelse og cariesaktivitet hos skolebørn
Fire grundlæggende smagsopfattelser og forhold til caries er dårligt undersøgt hos børn sammenlignet med voksne.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere salte, søde, bitre og sure smagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske caries-risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design
Cariesrisikovurdering Efterforskerne udviklede et spørgeskema for at forstå patientens generelle helbredstilstand, for at indsamle demografiske og socioøkonomiske oplysninger, for at vurdere deres mundsundhedsvaner. Spørgeskemaet består af 3 dele; første del omfatter spørgsmål om generel sundhed såsom kroniske sygdomme, lægemidler og allergier, anden del indeholder spørgsmål om forældres indkomst og uddannelsesniveau, og sidste del indeholder spørgsmål om mundsundhedsviden, vaner, kostindhold og hyppighed, eksponering for fluor. efterforskerne gav forældrene lov til at udfylde spørgeskemaet.
Efter at spørgeskemaet var udfyldt, udførte efterforskerne den mundtlige undersøgelse ved hjælp af DMFT, DMFS, dft og dfs indekser ifølge WHO. Derefter bestemte efterforskerne mundhygiejnestatus med Sillness&Löe Index (Silness ve Loe, 1964). efterforskerne estimerede paraffinstimuleret spytstrømningshastighed, bufferkapacitet, mutans streptokokker og lactobaciller ved hjælp af CRT-stolesæt (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Ud over det indledende spørgeskema og den mundtlige undersøgelse bad efterforskerne patienterne om at registrere deres ernæringsindtag på 2 hverdage og 1 weekenddag. efterforskerne estimerede cariesrisikoprofilerne for alle børn ved hjælp af Cariogram, som er et computerbaseret program. Cariogram identificerer tre risikogrupper lav, middel og høj cariesrisiko i henhold til scores.
- Smagsevaluering efterforskerne fremstillede vandige basiske smagsopløsninger af saccharose (Merck, Tyskland, renhed >99,5%), natriumchlorid (Sigma-Aldrich, USA, renhed >99%), koffein (Merck, Tyskland, renhed >99,5%), citronsyre syremonohydrat (Sigma-Aldrich, USA, renhed >99%), på to niveauer (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (tabel 1). efterforskerne formulerede alle opløsningerne ved at bruge kildevand på samme dag for måling ved stuetemperatur (25 ± 2°C). Hver løsning blev kodet tilfældigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uden nogen kronisk sygdom som diabetes og at være ASA I eller ASA II. Vi inkluderede kun patienter, der ikke havde fået antibiotika og medicin inden for den sidste måned.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sygdom ASA III, IV antibiotika og lægemiddelindtagelse inden for den seneste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: høj cariesrisiko
børn med høj caries -identificeret ved cariogram for at evaluere sød smagsopfattelse, salt smagsopfattelse, sur smagsopfattelse og bitter smagsopfattelse hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer.
|
salt smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere skolebørns opfattelse af salt smag og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
bitter smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere bitter smagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
sur smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sur smagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
sød smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sødsmagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
|
|
ANDET: middel cariesrisiko
børn med medium caries - identificeret ved kariogram for at evaluere perception af sød smag, salt smagsopfattelse, sur smagsopfattelse og bitter smagsopfattelse hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer.
|
salt smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere skolebørns opfattelse af salt smag og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
bitter smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere bitter smagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
sur smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sur smagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
sød smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sødsmagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
|
|
ANDET: lav risiko
ingen caries eller lav risiko - identificeret ved cariogram for at evaluere perception af sød smag, salt smagsopfattelse, sur smagsopfattelse og bitter smagsopfattelse hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer.
|
salt smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere skolebørns opfattelse af salt smag og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
bitter smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere bitter smagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
sur smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sur smagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
sød smagsopfattelse ved høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav cariesrisiko. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sødsmagsopfattelser hos skolebørn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokemiske cariesrisikofaktorer (høj cariesrisiko, middel cariesrisiko, lav risiko).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMFT, DMFS, dft og dfs indekser
Tidsramme: 1 år
|
DMFT-, DMFS-, dft- og dfs-indekser er samlede tællinger af forfaldne, manglende, fyldte tænder / DMFT, plakindeks, spytstrømningshastighed, bufferkapacitet, mutans streptokokker og lactobacilli-tal kombineres for at rapportere cariesrisiko i høj/middel/lav cariesrisiko
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdom&Löe Index
Tidsramme: 1 år
|
Sillness&Löe indeks i den samlede mængde tandplak på tænderne.
/DMFT, plakindeks, spytstrømningshastighed, bufferkapacitet, mutans streptokokker og lactobacilli-tal kombineres for at rapportere cariesrisiko i høj/middel/lav cariesrisiko
|
1 år
|
|
Spytstrømningshastighed
Tidsramme: 1 år
|
Spytstrømningshastighed i ml/minut
|
1 år
|
|
bufferkapacitet
Tidsramme: 1 år
|
bufferkapacitet i pH/DMFT, plakindeks, spytstrømningshastighed, bufferkapacitet, mutans streptokokker
|
1 år
|
|
mutans streptokokker og laktobaciller
Tidsramme: 1 år
|
mutans streptokokker og laktobaciller i cfu/ml / DMFT, plakindeks, spytstrøm
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Antikoagulanter
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Centralnervesystemets stimulanser
- Calciumchelateringsmidler
- Koffein
- Citronsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med salt smagsopfattelse
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International FoundationIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringFragilt X syndromForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGrundskoleelever med håndskriftsvanskelighederTaiwan
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionIkke rekrutterer endnuCochleært høretabFrankrig
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceAbility Pediatric Physical Therapy, LLCAfsluttetMedfødt muskeltorticollisForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet