- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468946
Makuaistimuksen ja kariesaktiivisuuden välisen suhteen tutkiminen koululaisilla
Lapsilla neljää perusmakuhavaintoa ja suhdetta kariekseen on tutkittu huonosti aikuisiin verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten suolaisen, makean, kitkerän ja hapan makuhavaintoja ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Kariesriskin arviointi Tutkijat kehittivät kyselylomakkeen potilaan yleisen terveydentilan ymmärtämiseksi, demografisten ja sosioekonomisten tietojen keräämiseksi sekä suun terveystottumusten arvioimiseksi. Kyselylomake koostuu 3 osasta; Ensimmäinen osa sisältää kysymyksiä yleisestä terveydestä, kuten kroonisista sairauksista, lääkkeistä ja allergioista, toinen osa sisältää kysymyksiä vanhempien tuloista ja koulutustasosta ja viimeinen osa sisältää kysymyksiä suun terveyden tiedosta, tottumuksista, ruokavalion sisällöstä ja tiheydestä, fluoridille altistumisesta. tutkijat antoivat vanhempien täyttää kyselylomakkeen.
Kyselylomakkeen täytön jälkeen tutkijat suorittivat suullisen tutkimuksen WHO:n mukaisilla DMFT-, DMFS-, dft- ja dfs-indekseillä. Sitten tutkijat määrittelivät suuhygienian tilan Sillness&Löe-indeksillä (Silness ve Loe, 1964). tutkijat arvioivat parafiinistimuloiman syljen virtausnopeuden, puskurikapasiteetin, mutans streptokokkien ja laktobasillien määrän käyttämällä CRT-tuolisarjoja (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Alkukyselyn ja suullisen tutkimuksen lisäksi tutkijat pyysivät potilaita kirjaamaan muistiin 2 arkipäivän ja 1 viikonloppupäivän ravintonsa. tutkijat arvioivat kaikkien lasten kariesriskiprofiileja käyttämällä Cariogrammia, joka on tietokonepohjainen ohjelma. Kariogrammi tunnistaa kolme riskiryhmää matalan, keskisuuren ja korkean kariesriskin pisteiden mukaan.
- Makuarvioinnin tutkijat valmistivat vesipohjaisia perusmakuliuoksia sakkaroosista (Merck, Saksa, puhtaus >99,5 %), natriumkloridista (Sigma-Aldrich, USA, puhtaus > 99 %), kofeiinista (Merck, Saksa, puhtaus > 99,5 %), sitruunasta. happomonohydraatti (Sigma-Aldrich, USA, puhtaus > 99 %), kahdella tasolla (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (taulukko 1). tutkijat formuloivat kaikki liuokset käyttämällä lähdevettä samana mittauspäivänä huoneenlämpötilassa (25 ± 2°C). Jokainen ratkaisu koodattiin satunnaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilman kroonista sairautta, kuten diabetesta, ja se on ASA I tai ASA II. Otimme mukaan vain potilaat, jotka eivät olleet saaneet antibiootteja ja lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus ASA III, IV antibioottien ja lääkkeiden nauttiminen viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: korkea kariesriski
lapset, joilla on korkea karies – tunnistettu kariogrammilla, jotta voidaan arvioida koululaisten makean maun, suolaisen maun, happaman maun ja katkeran maun havaitsemista ja vertailla niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin.
|
suolaisen maun havaitseminen korkeassa kariesriskissä, keskisuuressa kariesriskissä, matalassa kariesriskissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten suolaisen makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
katkeran maun havaitseminen korkean kariesriskin, keskitason kariesriskin, alhaisen kariesriskin yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten karvasmakuhavaintoja ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
hapan maun havaitseminen korkean kariesriskin, keskitason kariesriskin, alhaisen kariesriskin yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten hapan makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
makean maun havaitseminen korkeassa kariesriskissä, keskisuuressa kariesriskissä, matalassa kariesriskissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten makea makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskimääräinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
|
|
MUUTA: keskimääräinen kariesriski
keskivaikeaa kariesta sairastavat lapset – tunnistetaan kariogrammin avulla arvioidakseen koululaisten makean maun, suolaisen maun, happaman maun ja karvaan maun havaitsemista ja vertailla niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin.
|
suolaisen maun havaitseminen korkeassa kariesriskissä, keskisuuressa kariesriskissä, matalassa kariesriskissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten suolaisen makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
katkeran maun havaitseminen korkean kariesriskin, keskitason kariesriskin, alhaisen kariesriskin yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten karvasmakuhavaintoja ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
hapan maun havaitseminen korkean kariesriskin, keskitason kariesriskin, alhaisen kariesriskin yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten hapan makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
makean maun havaitseminen korkeassa kariesriskissä, keskisuuressa kariesriskissä, matalassa kariesriskissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten makea makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskimääräinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
|
|
MUUTA: pieni riski
ei kariesta tai vähäinen riski - tunnistetaan kariogrammilla arvioidakseen koululaisten makean maun, suolaisen maun, happaman maun ja karvaan maun havaitsemista ja vertailla niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin.
|
suolaisen maun havaitseminen korkeassa kariesriskissä, keskisuuressa kariesriskissä, matalassa kariesriskissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten suolaisen makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
katkeran maun havaitseminen korkean kariesriskin, keskitason kariesriskin, alhaisen kariesriskin yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten karvasmakuhavaintoja ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
hapan maun havaitseminen korkean kariesriskin, keskitason kariesriskin, alhaisen kariesriskin yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten hapan makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskitasoinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
makean maun havaitseminen korkeassa kariesriskissä, keskisuuressa kariesriskissä, matalassa kariesriskissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koululaisten makea makuaistiota ja verrata niitä demografisiin, kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin kariesriskitekijöihin (korkea kariesriski, keskimääräinen kariesriski, pieni riski).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMFT-, DMFS-, dft- ja dfs-indeksit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DMFT-, DMFS-, dft- ja dfs-indeksit ovat reikiintyneiden, puuttuvien, täytettyjen hampaiden kokonaismäärät / DMFT, plakkiindeksi, syljen virtausnopeus, puskurikapasiteetti, mutans-streptokokkien ja laktobasillien määrät yhdistetään kariesriskin raportoimiseksi korkeassa/keskikokoisessa/matalassa kariesriskissä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sillness&Löe-indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sillness&Löe-indeksi hampaiden plakin kokonaismäärässä.
/DMFT, plakkiindeksi, syljen virtausnopeus, puskurikapasiteetti, mutans streptokokkien ja laktobasillien määrät on yhdistetty kariesriskin raportoimiseksi korkeassa/keskikokoisessa/matalassa kariesriskissä
|
1 vuosi
|
|
Syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Syljen virtausnopeus ml/minuutti
|
1 vuosi
|
|
puskurikapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
puskurikapasiteetti pH:ssa / DMFT, plakkiindeksi, syljen virtausnopeus, puskurikapasiteetti, mutans streptokokit
|
1 vuosi
|
|
mutans streptokokkien ja laktobasillien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mutans streptokokkien ja laktobasillien määrät cfu/ml / DMFT, plakkiindeksi, syljen virtaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Antikoagulantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Kofeiini
- Sitruunahappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAG-C-DRP-090414-0077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset suolaisen maun havaitseminen
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis