- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03468946
Investigação da relação entre percepção do paladar e atividade de cárie em escolares
Quatro percepções básicas do paladar e sua relação com a cárie são pouco investigadas em crianças em comparação com adultos.
O objetivo deste estudo foi avaliar as percepções dos gostos salgado, doce, amargo e azedo de escolares e compará-las com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco à cárie.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Design de estudo
Avaliação do risco de cárie Os investigadores desenvolveram um questionário para entender o estado geral de saúde do paciente, para coletar informações demográficas e socioeconômicas, para avaliar seus hábitos de saúde bucal. O questionário consiste em 3 partes; a primeira parte inclui perguntas sobre saúde geral, como doenças crônicas, medicamentos e alergias, a segunda parte inclui perguntas sobre renda e escolaridade dos pais e a última parte inclui perguntas sobre conhecimentos de saúde bucal, hábitos, conteúdo e frequência da dieta, exposição ao flúor. os investigadores permitiram que os pais preenchessem o questionário.
Após o preenchimento do questionário, os investigadores realizaram o exame oral usando os índices CPOD, CPOD, dft e dfs de acordo com a OMS. Em seguida, os investigadores determinaram o estado de higiene oral com o Índice de Sillness&Löe (Silness ve Loe, 1964). os investigadores estimaram a taxa de fluxo salivar estimulado por parafina, a capacidade tampão, as contagens de estreptococos mutans e lactobacilos usando kits CRT chairside (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Além do questionário inicial e do exame oral, os investigadores pediram aos pacientes que registrassem suas ingestões nutricionais de 2 dias da semana e 1 dia do fim de semana. os investigadores estimaram os perfis de risco de cárie de todas as crianças usando o Cariogram, que é um programa baseado em computador. O cariograma identifica três grupos de risco baixo, médio e alto risco de cárie de acordo com as pontuações.
- Avaliação do sabor os investigadores prepararam soluções aquosas de sabor básico de sacarose (Merck, Alemanha, pureza >99,5%), cloreto de sódio (Sigma-Aldrich, EUA, pureza >99%), cafeína (Merck, Alemanha, pureza >99,5%), cítrico ácido monohidratado (Sigma-Aldrich, EUA, pureza >99%), em dois níveis (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (Tabela 1). os investigadores formularam todas as soluções usando água de nascente no mesmo dia da medição à temperatura ambiente (25 ± 2°C). Cada solução foi codificada aleatoriamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem nenhuma doença crônica como diabetes e ser ASA I ou ASA II. Incluímos apenas pacientes que não tomaram antibióticos e medicamentos no último mês.
Critério de exclusão:
- doença crônica ASA III, IV ingestão de antibióticos e medicamentos no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: alto risco de cárie
crianças com cárie alta - identificadas por cariograma para avaliar a percepção do sabor doce, percepção do sabor salgado, percepção do sabor azedo e percepção do sabor amargo de escolares e compará-los com fatores de risco de cárie demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos.
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percepção do sabor salgado em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar a percepção do sabor salgado de escolares e compará-los com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor amargo em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar a percepção do sabor amargo de crianças em idade escolar e compará-los com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor azedo em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie.
O objetivo deste estudo foi avaliar as percepções de sabor azedo de crianças em idade escolar e compará-las com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor doce em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar as percepções de sabor doce de crianças em idade escolar e compará-las com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
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OUTRO: risco médio de cárie
crianças com cárie média - identificadas por cariograma para avaliar a percepção do sabor doce, percepção do sabor salgado, percepção do sabor azedo e percepção do sabor amargo de escolares e compará-los com fatores de risco de cárie demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos.
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percepção do sabor salgado em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar a percepção do sabor salgado de escolares e compará-los com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor amargo em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar a percepção do sabor amargo de crianças em idade escolar e compará-los com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor azedo em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie.
O objetivo deste estudo foi avaliar as percepções de sabor azedo de crianças em idade escolar e compará-las com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor doce em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar as percepções de sabor doce de crianças em idade escolar e compará-las com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
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OUTRO: baixo risco
sem cárie ou baixo risco - identificado por cariograma para avaliar a percepção do sabor doce, percepção do sabor salgado, percepção do sabor azedo e percepção do sabor amargo de escolares e compará-los com fatores de risco de cárie demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos.
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percepção do sabor salgado em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar a percepção do sabor salgado de escolares e compará-los com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor amargo em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar a percepção do sabor amargo de crianças em idade escolar e compará-los com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor azedo em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie.
O objetivo deste estudo foi avaliar as percepções de sabor azedo de crianças em idade escolar e compará-las com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
percepção do sabor doce em alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco de cárie. O objetivo deste estudo foi avaliar as percepções de sabor doce de crianças em idade escolar e compará-las com fatores demográficos, clínicos, microbiológicos e bioquímicos de risco de cárie (alto risco de cárie, médio risco de cárie, baixo risco).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices DMFT, DMFS, dft e dfs
Prazo: 1 ano
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Os índices DMFT, DMFS, dft e dfs são contagens totais de dentes cariados, perdidos e obturados / DMFT, índice de placa, taxa de fluxo salivar, capacidade tampão, estreptococos mutans e contagens de lactobacilos são combinados para relatar o risco de cárie em alto/médio/baixo risco de cárie
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Sillness&Löe
Prazo: 1 ano
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Índice de Sillness&Löe na quantidade total de placa dental nos dentes.
/CPOD, índice de placa, taxa de fluxo salivar, capacidade tampão, contagens de estreptococos mutans e lactobacilos são combinados para relatar o risco de cárie em alto/médio/baixo risco de cárie
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1 ano
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Taxa de fluxo salivar
Prazo: 1 ano
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Taxa de fluxo salivar em ml/minuto
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1 ano
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capacidade de buffer
Prazo: 1 ano
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capacidade tampão em pH/CPOD, índice de placa, taxa de fluxo salivar, capacidade tampão, estreptococos mutans
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1 ano
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contagens de estreptococos e lactobacilos do grupo mutans
Prazo: 1 ano
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contagens de estreptococos e lactobacilos mutans em cfu/ml/CPOD, índice de placa, fluxo salivar
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Anticoagulantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Quelantes de Cálcio
- Cafeína
- Ácido Cítrico
Outros números de identificação do estudo
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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