- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03468946
Enquête sur la relation entre la perception du goût et l'activité carieuse chez les écoliers
Quatre perceptions gustatives de base et leur relation avec la carie sont mal étudiées chez les enfants par rapport aux adultes.
Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions des goûts salé, sucré, amer et acide des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque de caries démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design
Évaluation du risque de carie Les enquêteurs ont élaboré un questionnaire pour comprendre l'état de santé général du patient, pour recueillir des informations démographiques et socio-économiques, pour évaluer ses habitudes de santé bucco-dentaire. Le questionnaire se compose de 3 parties; la première partie comprend des questions sur la santé générale telles que les maladies chroniques, les médicaments et les allergies, la deuxième partie comprend des questions sur le revenu et le niveau d'éducation des parents, et la dernière partie comprend des questions sur les connaissances en santé bucco-dentaire, les habitudes, le contenu et la fréquence de l'alimentation, l'exposition au fluorure. les enquêteurs ont permis aux parents de remplir le questionnaire.
Une fois le questionnaire rempli, les enquêteurs ont réalisé l'examen oral en utilisant les indices DMFT, DMFS, dft et dfs selon l'OMS. Ensuite, les enquêteurs ont déterminé le statut d'hygiène buccale avec l'indice Sillness & Löe (Silness ve Loe, 1964). les enquêteurs ont estimé le débit salivaire stimulé par la paraffine, la capacité tampon, le nombre de streptocoques mutans et de lactobacilles à l'aide de kits au fauteuil CRT (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
En plus du questionnaire initial et de l'examen oral, les enquêteurs ont demandé aux patients d'enregistrer leurs apports nutritionnels de 2 jours de semaine et 1 jour de week-end. les enquêteurs ont estimé les profils de risque de carie de tous les enfants à l'aide du Cariogram qui est un programme informatisé. Le cariogramme identifie trois groupes à risque carieux faible, moyen et élevé selon les scores.
- Évaluation du goût les enquêteurs ont préparé des solutions aqueuses gustatives basiques de saccharose (Merck, Allemagne, pureté > 99,5 %), chlorure de sodium (Sigma-Aldrich, USA, pureté > 99 %), caféine (Merck, Allemagne, pureté > 99,5 %), citrique acide monohydraté (Sigma-Aldrich, USA, pureté >99%), à deux niveaux (1.0 ISO, 2.0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (Tableau 1). les enquêteurs ont formulé toutes les solutions en utilisant de l'eau de source le même jour de mesure à température ambiante (25 ± 2°C). Chaque solution a été codée aléatoirement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sans aucune maladie chronique telle que le diabète et étant ASA I ou ASA II. Nous n'avons inclus que les patients qui n'avaient pas pris d'antibiotiques et de médicaments au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
- maladie chronique ASA III, IV prise d'antibiotiques et de médicaments au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: risque carieux élevé
enfants avec des caries élevées -identifiés par cariogramme pour évaluer la perception du goût sucré, la perception du goût salé, la perception du goût acide et la perception du goût amer des écoliers et les comparer avec les facteurs de risque de carie démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques.
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perception du goût salé en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût salé des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût amer en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût amer des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût aigre dans le risque de carie élevé, le risque de carie moyen, le risque de carie faible.
Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût aigre des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque de carie démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque de carie élevé, risque de carie moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût sucré en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût sucré des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
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AUTRE: risque carieux moyen
enfants atteints de caries moyennes - identifiés par cariogramme pour évaluer la perception du goût sucré, la perception du goût salé, la perception du goût acide et la perception du goût amer des écoliers et les comparer aux facteurs de risque de carie démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques.
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perception du goût salé en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût salé des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût amer en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût amer des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût aigre dans le risque de carie élevé, le risque de carie moyen, le risque de carie faible.
Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût aigre des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque de carie démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque de carie élevé, risque de carie moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût sucré en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût sucré des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
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AUTRE: faible risque
pas de carie ou à faible risque - identifié par cariogramme pour évaluer la perception du goût sucré, la perception du goût salé, la perception du goût acide et la perception du goût amer des écoliers et les comparer aux facteurs de risque de carie démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques.
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perception du goût salé en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût salé des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût amer en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût amer des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût aigre dans le risque de carie élevé, le risque de carie moyen, le risque de carie faible.
Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût aigre des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque de carie démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque de carie élevé, risque de carie moyen, risque faible).
Autres noms:
perception du goût sucré en cas de risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque carieux faible. Le but de cette étude était d'évaluer les perceptions du goût sucré des écoliers et de les comparer aux facteurs de risque carieux démographiques, cliniques, microbiologiques et biochimiques (risque carieux élevé, risque carieux moyen, risque faible).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices DMFT, DMFS, dft et dfs
Délai: 1 an
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Les indices DMFT, DMFS, dft et dfs sont le nombre total de dents cariées, manquantes ou obturées / DMFT, l'indice de plaque, le débit salivaire, la capacité tampon, les numérations de streptocoques mutans et de lactobacilles sont combinés pour signaler le risque de carie élevé/moyen/faible.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de maladie et de Löe
Délai: 1 an
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Indice Sillness&Löe de la quantité totale de plaque dentaire sur les dents.
/DMFT, l'indice de plaque, le débit salivaire, la capacité tampon, les numérations de streptocoques mutans et de lactobacilles sont combinés pour signaler le risque de caries en cas de risque élevé/moyen/faible de caries
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1 an
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Débit salivaire
Délai: 1 an
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Débit salivaire en ml/minute
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1 an
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capacité tampon
Délai: 1 an
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capacité tampon en pH/DMFT, indice de plaque, débit salivaire, capacité tampon, streptocoques mutans
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1 an
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numération des streptocoques mutans et des lactobacilles
Délai: 1 an
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numération des streptocoques mutans et des lactobacilles en cfu/ml / DMFT, indice de plaque, flux salivaire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Anticoagulants
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Stimulants du système nerveux central
- Agents chélateurs de calcium
- Caféine
- Acide citrique
Autres numéros d'identification d'étude
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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