- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03468946
Badanie związku między percepcją smaku a aktywnością próchnicy u dzieci w wieku szkolnym
Cztery podstawowe percepcje smaku i związek z próchnicą są słabo zbadane u dzieci w porównaniu z dorosłymi.
Celem pracy była ocena percepcji smaku słonego, słodkiego, gorzkiego i kwaśnego przez dzieci w wieku szkolnym oraz porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania
Ocena ryzyka próchnicy Badacze opracowali kwestionariusz, aby poznać ogólny stan zdrowia pacjenta, zebrać informacje demograficzne i społeczno-ekonomiczne oraz ocenić nawyki zdrowotne pacjenta. Kwestionariusz składa się z 3 części; pierwsza część obejmuje pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia, takie jak choroby przewlekłe, leki i alergie, druga część zawiera pytania o dochody i poziom wykształcenia rodziców, a ostatnia część zawiera pytania dotyczące wiedzy o zdrowiu jamy ustnej, nawyków, składu i częstotliwości diety, narażenia na fluor. badacze pozwolili rodzicom wypełnić kwestionariusz.
Po wypełnieniu kwestionariusza badacze wykonali badanie jamy ustnej z wykorzystaniem wskaźników DMFT, DMFS, dft i dfs według WHO. Następnie badacze określili stan higieny jamy ustnej za pomocą Sillness&Löe Index (Silness ve Loe, 1964). badacze oszacowali szybkość wydzielania śliny stymulowaną parafiną, pojemność buforową, liczbę paciorkowców mutans i pałeczek kwasu mlekowego za pomocą zestawów CRT do fotela (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Oprócz wstępnego kwestionariusza i badania ustnego, badacze poprosili pacjentów o zapisanie ich posiłków żywieniowych z 2 dni powszednich i 1 dnia weekendu. badacze oszacowali profile ryzyka próchnicy wszystkich dzieci za pomocą Cariogramu, który jest programem komputerowym. Cariogram identyfikuje trzy grupy ryzyka niskiego, średniego i wysokiego ryzyka próchnicy zgodnie z punktacją.
- Ocena smaku Badacze przygotowali wodne zasadowe roztwory smakowe sacharozy (Merck, Niemcy, czystość >99,5%), chlorku sodu (Sigma-Aldrich, USA, czystość >99%), kofeiny (Merck, Niemcy, czystość >99,5%), monohydrat kwasu (Sigma-Aldrich, USA, czystość >99%), na dwóch poziomach (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (Tabela 1). Badacze sformułowali wszystkie roztwory, używając wody źródlanej tego samego dnia pomiaru w temperaturze pokojowej (25 ± 2°C). Każde rozwiązanie zostało zakodowane losowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez żadnych chorób przewlekłych typu cukrzyca i zaliczonych do ASA I lub ASA II. Uwzględniliśmy tylko pacjentów, którzy nie przyjmowali antybiotyków i leków w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- choroba przewlekła ASA III, IV antybiotyk i przyjmowanie leków w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: duże ryzyko próchnicy
dzieci z dużą próchnicą - identyfikowane za pomocą kariogramu do oceny percepcji smaku słodkiego, słonego, kwaśnego i gorzkiego u dzieci w wieku szkolnym oraz porównania ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy.
|
percepcja smaku słonego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku słonego przez dzieci w wieku szkolnym oraz porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
percepcja smaku gorzkiego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku gorzkiego przez dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
odczuwanie kwaśnego smaku przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy.
Celem pracy była ocena percepcji kwaśnego smaku dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
percepcja smaku słodkiego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku słodkiego dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
|
|
INNY: średnie ryzyko próchnicy
dzieci ze średnią próchnicą – identyfikowaną na podstawie kariogramu w celu oceny percepcji smaku słodkiego, słonego, kwaśnego i gorzkiego u dzieci w wieku szkolnym oraz porównania ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy.
|
percepcja smaku słonego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku słonego przez dzieci w wieku szkolnym oraz porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
percepcja smaku gorzkiego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku gorzkiego przez dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
odczuwanie kwaśnego smaku przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy.
Celem pracy była ocena percepcji kwaśnego smaku dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
percepcja smaku słodkiego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku słodkiego dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
|
|
INNY: niskie ryzyko
brak próchnicy lub niskie ryzyko – zidentyfikowane na podstawie kariogramu w celu oceny percepcji smaku słodkiego, słonego, kwaśnego i gorzkiego u dzieci w wieku szkolnym oraz porównania ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy.
|
percepcja smaku słonego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku słonego przez dzieci w wieku szkolnym oraz porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
percepcja smaku gorzkiego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku gorzkiego przez dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
odczuwanie kwaśnego smaku przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy.
Celem pracy była ocena percepcji kwaśnego smaku dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
percepcja smaku słodkiego przy wysokim ryzyku próchnicy, średnim ryzyku próchnicy, niskim ryzyku próchnicy. Celem pracy była ocena percepcji smaku słodkiego dzieci w wieku szkolnym i porównanie ich z demograficznymi, klinicznymi, mikrobiologicznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka próchnicy (wysokie ryzyko próchnicy, średnie ryzyko próchnicy, niskie ryzyko próchnicy).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeksy DMFT, DMFS, dft i dfs
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki DMFT, DMFS, dft i dfs to całkowita liczba zepsutych, brakujących, wypełnionych zębów / DMFT, wskaźnik płytki nazębnej, szybkość wydzielania śliny, pojemność buforowa, liczba paciorkowców mutans i pałeczek kwasu mlekowego są łączone w celu określenia ryzyka próchnicy przy wysokim/średnim/niskim ryzyku próchnicy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Silness&Löe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik Sillness&Löe w całkowitej ilości płytki nazębnej na zębach.
/DMFT, wskaźnik płytki nazębnej, szybkość wydzielania śliny, pojemność buforowa, liczba paciorkowców mutans i pałeczek kwasu mlekowego są łączone w celu określenia ryzyka próchnicy przy wysokim/średnim/niskim ryzyku próchnicy
|
1 rok
|
|
Szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szybkość wypływu śliny w ml/minutę
|
1 rok
|
|
pojemność bufora
Ramy czasowe: 1 rok
|
pojemność buforowa w pH / DMFT, wskaźnik płytki nazębnej, szybkość wydzielania śliny, pojemność buforowa, paciorkowce mutans
|
1 rok
|
|
liczba paciorkowców mutans i pałeczek kwasu mlekowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba paciorkowców mutans i pałeczek kwasu mlekowego w cfu/ml / DMFT, wskaźnik płytki nazębnej, przepływ śliny
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Antykoagulanty
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Środki chelatujące wapń
- Kofeina
- Kwas cytrynowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .