- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03468946
Indagine sulla relazione tra percezione del gusto e attività della carie nei bambini in età scolare
Quattro percezioni del gusto di base e la relazione con la carie sono scarsamente studiate nei bambini rispetto agli adulti.
Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto salato, dolce, amaro e acido dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Valutazione del rischio di carie I ricercatori hanno sviluppato un questionario per comprendere lo stato di salute generale del paziente, per raccogliere informazioni demografiche e socio-economiche, per valutare le loro abitudini di salute orale. Il questionario si compone di 3 parti; la prima parte include domande sulla salute generale come malattie croniche, farmaci e allergie, la seconda parte include domande sul reddito e sul livello di istruzione dei genitori e l'ultima parte include domande sulla conoscenza della salute orale, abitudini, contenuto e frequenza della dieta, esposizione al fluoro. gli investigatori hanno permesso ai genitori di compilare il questionario.
Dopo che il questionario è stato compilato, i ricercatori hanno eseguito l'esame orale utilizzando gli indici DMFT, DMFS, dft e dfs secondo l'OMS. Quindi, i ricercatori hanno determinato lo stato di igiene orale con Sillness&Löe Index (Silness ve Loe, 1964). i ricercatori hanno stimato la velocità del flusso salivare stimolato dalla paraffina, la capacità del tampone, la conta degli streptococchi mutans e dei lattobacilli utilizzando i kit alla poltrona CRT (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Oltre al questionario iniziale e all'esame orale, i ricercatori hanno chiesto ai pazienti di registrare i loro apporti nutrizionali di 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. gli investigatori hanno stimato i profili di rischio di carie di tutti i bambini utilizzando il Cariogram, che è un programma basato su computer. Cariogram identifica tre gruppi di rischio basso, medio e alto rischio di carie in base ai punteggi.
- Valutazione del gusto i ricercatori hanno preparato soluzioni acquose di gusto basico di saccarosio (Merck, Germania, purezza >99,5%), cloruro di sodio (Sigma-Aldrich, USA, purezza >99%), caffeina (Merck, Germania, purezza >99,5%), citrico acido monoidrato (Sigma-Aldrich, USA, purezza >99%), a due livelli (1.0 ISO, 2.0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (Tabella 1). i ricercatori hanno formulato tutte le soluzioni utilizzando acqua di sorgente nello stesso giorno della misurazione a temperatura ambiente (25 ± 2°C). Ogni soluzione è stata codificata in modo casuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- senza alcuna malattia cronica come il diabete ed essendo ASA I o ASA II. Abbiamo incluso solo i pazienti che non avevano assunto antibiotici e farmaci nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- malattia cronica ASA III, assunzione di antibiotici e farmaci IV nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: alto rischio di carie
bambini con alta carie - identificati dal cariogramma per valutare la percezione del gusto dolce, la percezione del gusto salato, la percezione del gusto acido e la percezione del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarli con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici.
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percezione del gusto salato ad alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio di carie. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto salato dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto amaro nel rischio di carie alto, rischio di carie medio, rischio di carie basso. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto amaro nel rischio di carie alto, rischio di carie medio, rischio di carie basso.
Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto dolce in caso di alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio di carie. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto dolce dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
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ALTRO: rischio di carie medio
bambini con carie media - identificati dal cariogramma per valutare la percezione del gusto dolce, la percezione del gusto salato, la percezione del gusto acido e la percezione del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarli con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici.
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percezione del gusto salato ad alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio di carie. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto salato dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto amaro nel rischio di carie alto, rischio di carie medio, rischio di carie basso. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto amaro nel rischio di carie alto, rischio di carie medio, rischio di carie basso.
Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto dolce in caso di alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio di carie. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto dolce dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
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ALTRO: a basso rischio
nessuna carie o basso rischio- identificato dal cariogramma per valutare la percezione del gusto dolce, la percezione del gusto salato, la percezione del gusto acido e la percezione del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarli con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici.
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percezione del gusto salato ad alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio di carie. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto salato dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto amaro nel rischio di carie alto, rischio di carie medio, rischio di carie basso. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto amaro nel rischio di carie alto, rischio di carie medio, rischio di carie basso.
Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto amaro dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
percezione del gusto dolce in caso di alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio di carie. Lo scopo di questo studio era valutare le percezioni del gusto dolce dei bambini in età scolare e confrontarle con fattori di rischio di carie demografici, clinici, microbiologici e biochimici (alto rischio di carie, medio rischio di carie, basso rischio).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indici DMFT, DMFS, dft e dfs
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli indici DMFT, DMFS, dft e dfs sono conteggi totali di denti cariati, mancanti, otturati / DMFT, indice di placca, flusso salivare, capacità tampone, conteggio di streptococchi mutans e lattobacilli sono combinati per segnalare il rischio di carie in caso di rischio di carie alto/medio/basso
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Sillness&Löe
Lasso di tempo: 1 anno
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Indice Sillness&Löe nella quantità totale di placca dentale sui denti.
/DMFT, indice di placca, flusso salivare, capacità tampone, conta di streptococchi mutans e lattobacilli sono combinati per segnalare il rischio di carie in caso di rischio di carie alto/medio/basso
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1 anno
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Flusso salivare
Lasso di tempo: 1 anno
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Flusso salivare in ml/minuto
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1 anno
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capacità tampone
Lasso di tempo: 1 anno
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capacità tampone in pH / DMFT, indice di placca, flusso salivare, capacità tampone, streptococchi mutans
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1 anno
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conta di streptococchi mutans e lattobacilli
Lasso di tempo: 1 anno
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streptococchi mutans e conta dei lattobacilli in cfu/ml / DMFT, indice di placca, flusso salivare
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Anticoagulanti
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Agenti chelanti del calcio
- Caffeina
- Acido citrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAG-C-DRP-090414-0077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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