- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03468946
Zkoumání vztahu mezi vnímáním chuti a aktivitou zubního kazu u školních dětí
Čtyři základní chuťové vjemy a vztah s kazem jsou u dětí ve srovnání s dospělými špatně prozkoumány.
Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání slané, sladké, hořké a kyselé chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými faktory rizika vzniku zubního kazu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studovat design
Hodnocení rizika zubního kazu Vyšetřovatelé vytvořili dotazník, aby porozuměli celkovému zdravotnímu stavu pacienta, shromáždili demografické a socioekonomické informace a zhodnotili jeho návyky v oblasti ústního zdraví. Dotazník se skládá ze 3 částí; první část obsahuje otázky týkající se obecného zdraví, jako jsou chronická onemocnění, drogy a alergie, druhá část obsahuje otázky týkající se příjmu a úrovně vzdělání rodičů a poslední část obsahuje otázky týkající se znalostí o ústním zdraví, návyků, obsahu a frekvence stravy, expozice fluoridu. vyšetřovatelé umožnili rodičům vyplnit dotazník.
Po vyplnění dotazníku vyšetřovatelé provedli ústní vyšetření pomocí indexů DMFT, DMFS, dft a dfs podle WHO. Poté vyšetřovatelé určili stav ústní hygieny pomocí indexu Sillness&Löe (Silness ve Loe, 1964). vyšetřovatelé odhadli parafinem stimulovaný průtok slin, kapacitu pufru, počet streptokoků a laktobacilů mutans pomocí sad CRT židle (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko).
Kromě úvodního dotazníku a ústního vyšetření vyšetřovatelé požádali pacienty, aby zaznamenali své nutriční dávky za 2 pracovní dny a 1 víkendový den. vyšetřovatelé odhadli profily rizika vzniku zubního kazu u všech dětí pomocí Cariogramu, což je počítačový program. Kariogram identifikuje podle skóre tři rizikové skupiny nízké, střední a vysoké riziko kazu.
- Hodnocení chuti výzkumníci připravili vodné základní chuťové roztoky sacharózy (Merck, Německo, čistota >99,5 %), chloridu sodného (Sigma-Aldrich, USA, čistota >99 %), kofeinu (Merck, Německo, čistota >99,5 %), citronové monohydrát kyseliny (Sigma-Aldrich, USA, čistota >99 %), ve dvou úrovních (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (tabulka 1). výzkumníci formulovali všechny roztoky s použitím pramenité vody ve stejný den měření při pokojové teplotě (25 ± 2 °C). Každé řešení bylo kódováno náhodně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez jakéhokoli chronického onemocnění, jako je diabetes a ASA I nebo ASA II. Zahrnuli jsme pouze pacienty, kteří v posledním měsíci neužívali žádná antibiotika ani léky.
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění ASA III, IV příjem antibiotik a léků v posledním měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: vysoké riziko kazu
děti s vysokou kazivostí – identifikovány kariogramem za účelem vyhodnocení vnímání sladké chuti, vnímání slané chuti, vnímání kyselé chuti a vnímání hořké chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými faktory rizika vzniku zubního kazu.
|
vnímání slané chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání slané chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko).
Ostatní jména:
vnímání hořké chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání hořké chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
vnímání kyselé chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu.
Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání kyselé chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
vnímání sladké chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání sladké chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: střední riziko kazu
děti se středním kazem – identifikovány kariogramem za účelem vyhodnocení vnímání sladké chuti, vnímání slané chuti, vnímání kyselé chuti a vnímání hořké chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými faktory rizika vzniku zubního kazu.
|
vnímání slané chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání slané chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko).
Ostatní jména:
vnímání hořké chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání hořké chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
vnímání kyselé chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu.
Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání kyselé chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
vnímání sladké chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání sladké chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: nízké riziko
žádný kaz nebo nízké riziko – identifikováno kariogramem pro hodnocení vnímání sladké chuti, vnímání slané chuti, vnímání kyselé chuti a vnímání hořké chuti u školních dětí a porovnává je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými faktory rizika vzniku zubního kazu.
|
vnímání slané chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání slané chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko).
Ostatní jména:
vnímání hořké chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání hořké chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
vnímání kyselé chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu.
Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání kyselé chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
vnímání sladké chuti u vysokého rizika kazu, středního rizika kazu, nízkého rizika kazu. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímání sladké chuti u školních dětí a porovnat je s demografickými, klinickými, mikrobiologickými a biochemickými kazovými faktory (vysoké riziko kazu, střední riziko kazu, nízké riziko ).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indexy DMFT, DMFS, dft a dfs
Časové okno: 1 rok
|
Indexy DMFT, DMFS, dft a dfs jsou celkové počty zkažených, chybějících, plněných zubů / DMFT, index plaku, průtok slin, pufrační kapacita, počty streptokoků mutans a laktobacilů jsou kombinovány tak, aby hlásily riziko kazu u vysokého/středního/nízkého rizika kazu
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index Sillness&Löe
Časové okno: 1 rok
|
Index Sillness&Löe v celkovém množství zubního plaku na zubech.
/DMFT, index plaku, průtok slin, kapacita pufru, počty streptokoků a laktobacilů mutans jsou kombinovány pro hlášení rizika kazu u vysokého/středního/nízkého rizika kazu
|
1 rok
|
|
Průtok slin
Časové okno: 1 rok
|
Průtok slin v ml/minutu
|
1 rok
|
|
vyrovnávací kapacita
Časové okno: 1 rok
|
pufrovací kapacita v pH / DMFT, plakový index, průtok slin, pufrovací kapacita, streptokoky mutans
|
1 rok
|
|
mutans streptokoky a laktobacily
Časové okno: 1 rok
|
počty streptokoků a laktobacilů mutans v cfu/ml / DMFT, index plaků, průtok slin
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Antikoagulancia
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Látky chelatující vápník
- Kofein
- Kyselina citronová
Další identifikační čísla studie
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na vnímání slané chuti
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoSyndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
NYU Langone HealthZatím nenabírámeKonečná fáze onemocnění ledvinSpojené státy
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo JorgeNeznámýHypertenze | Sůl; PřebytekPortugalsko
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityDokončeno
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeRakovina tlustého střeva jaterní metastázy
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeKonečná fáze onemocnění jater