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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03468946
학동아동의 미각지각과 우식활동과의 관계 규명
네 가지 기본적인 미각 인식과 충치와의 관계는 성인에 비해 어린이에게서 잘 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 초등학생의 짠맛, 단맛, 쓴맛, 신맛에 대한 인식을 평가하고 이를 인구통계학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 요인과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
우식 위험 평가 연구자들은 환자의 전반적인 건강 상태를 이해하고, 인구 통계학적 및 사회 경제적 정보를 수집하고, 구강 건강 습관을 평가하기 위해 설문지를 개발했습니다. 설문지는 3 부분으로 구성되어 있습니다. 1부는 만성질환, 약물, 알러지 등 건강 전반에 대한 질문, 2부는 부모의 소득 및 교육수준, 마지막은 구강건강 지식, 습관, 식습관, 빈도, 불소노출에 대한 질문이다. 수사관은 부모가 설문지를 작성하도록 허용했습니다.
설문지 작성 후 조사관은 WHO에 따른 DMFT, DMFS, dft 및 dfs 지수를 사용하여 구술 시험을 수행하였다. 그리고 Sillness&Loe Index(Silness ve Loe, 1964)로 구강위생상태를 판단하였다. 연구자들은 CRT 체어사이드 키트(Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)를 사용하여 파라핀 자극 타액 유속, 완충 용량, 뮤탄스 연쇄상구균 및 유산균 수를 추정했습니다.
초기 설문지 및 구강 검사 외에도 조사관은 환자에게 주중 2일과 주말 1일의 영양 섭취를 기록하도록 요청했습니다. 연구자들은 컴퓨터 기반 프로그램인 Cariogram을 사용하여 모든 어린이의 우식 위험 프로필을 추정했습니다. Cariogram은 점수에 따라 우식 위험이 낮음, 중간, 높음의 세 가지 위험 그룹을 식별합니다.
- 미각 평가 연구자들은 자당(Merck, 독일, 순도 >99.5%), 염화나트륨(Sigma-Aldrich, 미국, 순도 >99%), 카페인(독일 Merck, 순도 >99.5%), 구연산의 기본 미각 수용액을 준비했습니다. 산성 일수화물(Sigma-Aldrich, USA, 순도 >99%), 두 가지 수준(1.0 ISO, 2.0 ISO)(ISO 3972:1991, 8586-1:1993)(표 1). 조사자들은 같은 날 실온(25 ± 2°C)에서 샘물을 사용하여 모든 솔루션을 공식화했습니다. 각 솔루션은 무작위로 코딩되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병과 같은 만성 질환이 없고 ASA I 또는 ASA II인 경우. 지난 한 달 동안 항생제와 약물 섭취가 없었던 환자만 포함했습니다.
제외 기준:
- 지난 1개월 이내 만성질환 ASA III, IV 항생제 및 약물 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 높은 우식 위험
충치가 높은 아동 -학생의 단맛 지각, 짠맛 지각, 신맛 지각 및 쓴맛 지각을 평가하기 위해 cariogram으로 식별하고 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자와 비교합니다.
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높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 짠맛 지각. 본 연구의 목적은 학령기 아동의 짠맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)와 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서의 쓴맛 지각. 이 연구의 목적은 학동 아동의 쓴맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 요인(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)과 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 신맛 지각.
이 연구의 목적은 학동 아동의 신맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 요인(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)과 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 단 맛 지각. 이 연구의 목적은 학동 아동의 단맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)와 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 중간 충치 위험
중등도 우식 아동 - 학교 아동의 단맛 지각, 짠맛 지각, 신맛 지각 및 쓴맛 지각을 평가하고 인구통계학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자와 비교하기 위해 cariogram으로 식별합니다.
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높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 짠맛 지각. 본 연구의 목적은 학령기 아동의 짠맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)와 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서의 쓴맛 지각. 이 연구의 목적은 학동 아동의 쓴맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 요인(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)과 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 신맛 지각.
이 연구의 목적은 학동 아동의 신맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 요인(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)과 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 단 맛 지각. 이 연구의 목적은 학동 아동의 단맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)와 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 낮은 위험
우식 없음 또는 낮은 위험- 학동 아동의 단맛 인식, 짠맛 인식, 신맛 인식 및 쓴맛 인식을 평가하고 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자와 비교하기 위해 cariogram으로 식별합니다.
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높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 짠맛 지각. 본 연구의 목적은 학령기 아동의 짠맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)와 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서의 쓴맛 지각. 이 연구의 목적은 학동 아동의 쓴맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 요인(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)과 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 신맛 지각.
이 연구의 목적은 학동 아동의 신맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 요인(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)과 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
높은 우식 위험, 중간 우식 위험, 낮은 우식 위험에서 단 맛 지각. 이 연구의 목적은 학동 아동의 단맛 인식을 평가하고 이를 인구학적, 임상적, 미생물학적 및 생화학적 우식 위험 인자(우식 위험 높음, 중간 우식 위험, 낮음 위험)와 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DMFT, DMFS, dft 및 dfs 인덱스
기간: 일년
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DMFT, DMFS, dft 및 dfs 지수는 충치, 결손, 충진 치아의 총 수/DMFT, 플라크 지수, 타액 유속, 완충 용량, 뮤탄스 연쇄상구균 및 유산균 수를 결합하여 우식 위험을 고/중/저 우식 위험으로 보고합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sillness&Loe 지수
기간: 일년
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치아의 치태 총량에 대한 Sillness&Löe 지수.
/DMFT, 플라크 지수, 타액 유속, 완충 용량, 뮤탄스 연쇄상구균 및 유산균 수를 결합하여 우식 위험을 고/중/저 우식 위험으로 보고합니다.
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일년
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타액 유속
기간: 일년
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타액 유속(ml/분)
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일년
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버퍼 용량
기간: 일년
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pH/DMFT의 완충 용량, 플라크 지수, 타액 유속, 완충 용량, 뮤탄스 연쇄상구균
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일년
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뮤탄스 연쇄상구균 및 락토바실러스 수
기간: 일년
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mutans streptococci 및 lactobacilli 수(cfu/ml / DMFT, 플라크 지수, 타액 흐름)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAG-C-DRP-090414-0077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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