- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03468946
Onderzoek naar de relatie tussen smaakperceptie en cariësactiviteit bij schoolkinderen
Vier fundamentele smaakpercepties en de relatie met cariës zijn slecht onderzocht bij kinderen in vergelijking met volwassenen.
Het doel van deze studie was om zoute, zoete, bittere en zure smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische risicofactoren voor cariës.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
Beoordeling van het cariësrisico De onderzoekers ontwikkelden een vragenlijst om inzicht te krijgen in de algemene gezondheidstoestand van de patiënt, om demografische en sociaal-economische informatie te verzamelen en om hun mondgezondheidsgewoonten te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 3 delen; het eerste deel bevat vragen over de algemene gezondheid, zoals chronische ziekten, drugs en allergieën, het tweede deel bevat vragen over inkomen en opleidingsniveau van ouders, en het laatste deel bevat vragen over mondgezondheid, kennis, gewoonten, dieetinhoud en -frequentie, blootstelling aan fluoride. de onderzoekers lieten de ouders de vragenlijst invullen.
Nadat de vragenlijst was ingevuld, voerden de onderzoekers het mondelinge onderzoek uit met behulp van DMFT-, DMFS-, dft- en dfs-indices volgens de WHO. Vervolgens bepaalden de onderzoekers de mondhygiënestatus met de Sillness&Löe Index (Silness ve Loe, 1964). de onderzoekers schatten de door paraffine gestimuleerde speekselstroomsnelheid, buffercapaciteit, mutans streptokokken en lactobacillentellingen met behulp van CRT-stoelen aan de stoel (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Naast de initiële vragenlijst en het mondelinge onderzoek, vroegen de onderzoekers de patiënten om hun voedingsinname van 2 weekdagen en 1 weekenddag vast te leggen. de onderzoekers schatten de cariësrisicoprofielen van alle kinderen met behulp van het Cariogram, een computerprogramma. Cariogram identificeert drie risicogroepen laag, gemiddeld en hoog cariësrisico op basis van de scores.
- Smaakevaluatie de onderzoekers bereidden waterige basische smaakoplossingen van sucrose (Merck, Duitsland, zuiverheid >99,5%), natriumchloride (Sigma-Aldrich, VS, zuiverheid >99%), cafeïne (Merck, Duitsland, zuiverheid >99,5%), citroenzuur zuurmonohydraat (Sigma-Aldrich, VS, zuiverheid >99%), op twee niveaus (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (Tabel 1). de onderzoekers formuleerden alle oplossingen door bronwater te gebruiken op dezelfde meetdag bij kamertemperatuur (25 ± 2°C). Elke oplossing werd willekeurig gecodeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zonder enige chronische ziekte zoals diabetes en ASA I of ASA II zijn. We namen alleen patiënten op die de afgelopen maand geen antibiotica en medicijnen hadden ingenomen.
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte ASA III, IV inname van antibiotica en medicijnen in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: hoog cariësrisico
kinderen met veel cariës - geïdentificeerd door middel van een cariogram om de perceptie van zoete smaak, perceptie van zoute smaak, perceptie van zure smaak en perceptie van bittere smaak van schoolkinderen te evalueren en ze te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische risicofactoren voor cariës.
|
zoute smaakbeleving bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de zoute smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
bittere smaakbeleving bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de bittere smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
zure smaakperceptie bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico.
Het doel van deze studie was om de zure smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
zoete smaakperceptie bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de zoete smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
|
|
ANDER: gemiddeld cariësrisico
kinderen met middelmatige cariës - geïdentificeerd met een cariogram om de perceptie van zoete smaak, perceptie van zoute smaak, perceptie van zure smaak en perceptie van bittere smaak van schoolkinderen te evalueren en deze te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische risicofactoren voor cariës.
|
zoute smaakbeleving bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de zoute smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
bittere smaakbeleving bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de bittere smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
zure smaakperceptie bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico.
Het doel van deze studie was om de zure smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
zoete smaakperceptie bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de zoete smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
|
|
ANDER: laag risico
geen cariës of laag risico geïdentificeerd door middel van een cariogram om de perceptie van zoete smaak, perceptie van zoute smaak, perceptie van zure smaak en perceptie van bittere smaak van schoolkinderen te evalueren en ze te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische risicofactoren voor cariës.
|
zoute smaakbeleving bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de zoute smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
bittere smaakbeleving bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de bittere smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
zure smaakperceptie bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico.
Het doel van deze studie was om de zure smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
zoete smaakperceptie bij hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag cariësrisico. Het doel van deze studie was om de zoete smaakpercepties van schoolkinderen te evalueren en te vergelijken met demografische, klinische, microbiologische en biochemische cariësrisicofactoren (hoog cariësrisico, gemiddeld cariësrisico, laag risico).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DMFT-, DMFS-, dft- en dfs-indexen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
DMFT-, DMFS-, dft- en dfs-indices zijn totale tellingen van rotte, ontbrekende, gevulde tanden / DMFT, plaque-index, speekselstroomsnelheid, buffercapaciteit, mutans streptokokken en lactobacillentellingen worden gecombineerd om cariësrisico te rapporteren bij hoog/gemiddeld/laag cariësrisico
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sillness&Löe Index
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sillness&Löe-index in totale hoeveelheid tandplak op de tanden.
/DMFT, plaque-index, speekselstroomsnelheid, buffercapaciteit, mutans streptokokken en lactobacillentellingen worden gecombineerd om cariësrisico te rapporteren bij hoog/gemiddeld/laag cariësrisico
|
1 jaar
|
|
Speeksel stroomsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Speekselstroomsnelheid in ml/minuut
|
1 jaar
|
|
buffer capaciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
buffercapaciteit in pH / DMFT, plaque-index, speekselstroomsnelheid, buffercapaciteit, mutans streptokokken
|
1 jaar
|
|
mutans streptokokken en lactobacillen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mutans streptokokken en lactobacillentellingen in cfu/ml / DMFT, plaque-index, speekselvloed
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Anticoagulantia
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Calciumchelaatvormers
- Cafeïne
- Citroenzuur
Andere studie-ID-nummers
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op zoute smaakperceptie
-
Tianjin Eye HospitalNog niet aan het wervenKinderen Met Torticollis
-
Okan UniversityVoltooid
-
Montclair State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingSpraakgeluidsstoornisVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten