- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468946
Undersökning av sambandet mellan smakuppfattning och kariesaktivitet hos skolbarn
Fyra grundläggande smakuppfattningar och samband med karies är dåligt undersökta hos barn jämfört med vuxna.
Syftet med denna studie var att utvärdera salt, söt, bitter och sur smakuppfattning hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera design
Kariesriskbedömning Utredarna utvecklade ett frågeformulär för att förstå patientens allmänna hälsotillstånd, för att samla in demografisk och socioekonomisk information, för att bedöma deras munhälsovanor. Enkäten består av 3 delar; första delen innehåller frågor om allmän hälsa såsom kroniska sjukdomar, droger och allergier, andra delen innehåller frågor om föräldrars inkomst och utbildningsnivå och den sista delen innehåller frågor om munhälsokunskap, vanor, kostinnehåll och frekvens, fluorexponering. utredarna lät föräldrarna fylla i frågeformuläret.
Efter att frågeformuläret fyllts utförde utredarna den muntliga undersökningen med DMFT, DMFS, dft och dfs-index enligt WHO. Sedan fastställde utredarna munhygienstatus med Sillness&Löe Index (Silness ve Loe, 1964). utredarna uppskattade paraffinstimulerad salivflödeshastighet, buffertkapacitet, mutans streptokocker och laktobaciller med hjälp av CRT-stolspaket (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Utöver det första frågeformuläret och den muntliga undersökningen bad utredarna patienterna att registrera sina näringsintag under 2 vardagar och 1 helgdag. utredarna uppskattade kariesriskprofilerna för alla barn med hjälp av Cariogram som är ett datorbaserat program. Cariogram identifierar tre riskgrupper låg, medel och hög kariesrisk enligt poängen.
- Smakutvärdering utredarna beredde vattenhaltiga basiska smaklösningar av sackaros (Merck, Tyskland, renhet >99,5%), natriumklorid (Sigma-Aldrich, USA, renhet >99%), koffein (Merck, Tyskland, renhet >99,5%), citronsyra surt monohydrat (Sigma-Aldrich, USA, renhet >99%), vid två nivåer (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (tabell 1). utredarna formulerade alla lösningar genom att använda källvatten samma dag som mätningen vid rumstemperatur (25 ± 2°C). Varje lösning kodades slumpmässigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utan någon kronisk sjukdom som diabetes och att vara ASA I eller ASA II. Vi inkluderade endast patienter som inte hade något antibiotika- och läkemedelsintag under den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- kronisk sjukdom ASA III, IV antibiotika och läkemedelsintag under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: hög kariesrisk
barn med hög karies - identifieras med kariogram för att utvärdera söt smakuppfattning, salt smakuppfattning, sur smakuppfattning och bitter smakuppfattning hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer.
|
salt smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera salta smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
bitter smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera bitter smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
sur smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk.
Syftet med denna studie var att utvärdera sur smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
söt smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera söta smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: medelhög kariesrisk
barn med medelstor karies - identifieras med kariogram för att utvärdera söt smakuppfattning, salt smakuppfattning, sur smakuppfattning och bitter smakuppfattning hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer.
|
salt smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera salta smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
bitter smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera bitter smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
sur smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk.
Syftet med denna studie var att utvärdera sur smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
söt smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera söta smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: låg risk
ingen karies eller låg risk - identifieras med kariogram för att utvärdera söt smakuppfattning, salt smakuppfattning, sur smakuppfattning och bitter smakuppfattning hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer.
|
salt smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera salta smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
bitter smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera bitter smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
sur smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk.
Syftet med denna studie var att utvärdera sur smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
söt smakuppfattning vid hög kariesrisk, medel kariesrisk, låg kariesrisk. Syftet med denna studie var att utvärdera söta smakuppfattningar hos skolbarn och jämföra dem med demografiska, kliniska, mikrobiologiska och biokemiska kariesriskfaktorer (hög kariesrisk, medelhög kariesrisk, låg risk).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DMFT, DMFS, dft och dfs index
Tidsram: 1 år
|
DMFT-, DMFS-, dft- och dfs-index är totala räkningar av förstörda, saknade, fyllda tänder / DMFT, plackindex, salivflödeshastighet, buffertkapacitet, mutans streptokocker och laktobaciller kombineras för att rapportera kariesrisk vid hög/medel/låg kariesrisk
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sillness&Löe Index
Tidsram: 1 år
|
Sillness&Löe index i total mängd tandplack på tänderna.
/DMFT, plackindex, salivflödeshastighet, buffertkapacitet, mutans streptokocker och laktobaciller kombineras för att rapportera kariesrisk vid hög/medel/låg kariesrisk
|
1 år
|
|
Salivflödeshastighet
Tidsram: 1 år
|
Salivflödeshastighet i ml/minut
|
1 år
|
|
buffertkapacitet
Tidsram: 1 år
|
buffertkapacitet i pH/DMFT, plackindex, salivflödeshastighet, buffertkapacitet, mutans streptokocker
|
1 år
|
|
mutans streptokocker och laktobaciller
Tidsram: 1 år
|
mutans streptokocker och laktobaciller i cfu/ml / DMFT, plackindex, salivflöde
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Antikoagulantia
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Kalciumkelatbildande medel
- Koffein
- Citronsyra
Andra studie-ID-nummer
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på salt smakuppfattning
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International FoundationHar inte rekryterat ännu
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University Hospital, CaenAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringFragilt X-syndromFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalRekryteringGrundskolestudenter Med HandskriftssvårigheterTaiwan
-
Okan UniversityAvslutadResultat av synterapi vid amblyopi: Länka hjärnans plasticitet med visuella perceptuella färdigheterAmblyopiTurkiet (Türkiye)
-
William Beaumont HospitalsAvslutad
-
Autonomic Technologies, Inc.AvslutadKronisk klusterhuvudvärkTyskland, Belgien, Danmark, Spanien