- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03468946
Undersøkelse av forholdet mellom smaksoppfatning og kariesaktivitet hos skolebarn
Fire grunnleggende smaksoppfatninger og forhold til karies er dårlig undersøkt hos barn sammenlignet med voksne.
Målet med denne studien var å evaluere salt, søtt, bittert og surt smaksoppfatning hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Kariesrisikovurdering Etterforskerne utviklet et spørreskjema for å forstå pasientens generelle helsestatus, for å samle inn demografisk og sosioøkonomisk informasjon, for å vurdere deres munnhelsevaner. Spørreskjemaet består av 3 deler; første del inkluderer spørsmål om generell helse som kroniske sykdommer, legemidler og allergier, andre del inkluderer spørsmål om inntekt og utdanningsnivå til foreldre, og siste del inkluderer spørsmål om munnhelsekunnskap, vaner, kostholdsinnhold og frekvens, fluoreksponering. etterforskerne lot foreldrene fylle ut spørreskjemaet.
Etter at spørreskjemaet var fylt ut, utførte etterforskerne den muntlige undersøkelsen ved å bruke DMFT-, DMFS-, dft- og dfs-indekser i henhold til WHO. Deretter bestemte etterforskerne munnhygienestatusen med Sillness&Löe Index (Silness ve Loe, 1964). etterforskerne estimerte parafinstimulert spyttstrømningshastighet, bufferkapasitet, mutans streptokokker og laktobaciller ved bruk av CRT-sett for stoler (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
I tillegg til innledende spørreskjema og muntlig undersøkelse, ba etterforskerne pasientene om å registrere sine ernæringsmessige inntak av 2 ukedager og 1 helgedag. etterforskerne estimerte kariesrisikoprofilene til alle barn ved å bruke Cariogram som er et databasert program. Cariogram identifiserer tre risikogrupper lav, middels og høy kariesrisiko i henhold til skårene.
- Smaksevaluering etterforskerne forberedte vandige basiske smaksløsninger av sukrose (Merck, Tyskland, renhet >99,5%), natriumklorid (Sigma-Aldrich, USA, renhet >99%), koffein (Merck, Tyskland, renhet >99,5%), sitronsyre syremonohydrat (Sigma-Aldrich, USA, renhet >99%), på to nivåer (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (tabell 1). etterforskerne formulerte alle løsningene ved å bruke kildevann på samme dag for måling ved romtemperatur (25 ± 2°C). Hver løsning ble kodet tilfeldig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uten noen kronisk sykdom som diabetes og å være ASA I eller ASA II. Vi inkluderte kun pasienter som ikke hadde hatt antibiotika og legemiddelinntak i løpet av den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom ASA III, IV antibiotika og legemiddelinntak siste måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: høy kariesrisiko
barn med høy karies -identifisert ved kariogram for å evaluere søtsmaksoppfatning, salt smaksoppfatning, sur smaksoppfatning og bitter smaksoppfatning av skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer.
|
salt smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere oppfatninger av salt smak hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
bitter smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere bitter smaksoppfatninger hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
sur smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko.
Målet med denne studien var å evaluere sur smaksoppfatninger hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
søtsmaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere søtsmaksoppfatninger til skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
|
ANNEN: middels kariesrisiko
barn med middels karies – identifisert ved kariogram for å evaluere søtsmaksoppfatning, salt smaksoppfatning, sur smaksoppfatning og bitter smaksoppfatning hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer.
|
salt smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere oppfatninger av salt smak hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
bitter smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere bitter smaksoppfatninger hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
sur smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko.
Målet med denne studien var å evaluere sur smaksoppfatninger hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
søtsmaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere søtsmaksoppfatninger til skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
|
ANNEN: lav risiko
ingen karies eller lav risiko - identifisert ved kariogram for å evaluere søtsmaksoppfatning, salt smaksoppfatning, sur smaksoppfatning og bitter smaksoppfatning av skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer.
|
salt smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere oppfatninger av salt smak hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
bitter smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere bitter smaksoppfatninger hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
sur smaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko.
Målet med denne studien var å evaluere sur smaksoppfatninger hos skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
søtsmaksoppfatning ved høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav kariesrisiko. Målet med denne studien var å evaluere søtsmaksoppfatninger til skolebarn og sammenligne dem med demografiske, kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske kariesrisikofaktorer (høy kariesrisiko, middels kariesrisiko, lav risiko).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DMFT, DMFS, dft og dfs indekser
Tidsramme: 1 år
|
DMFT-, DMFS-, dft- og dfs-indekser er totale tellinger av ødelagte, manglende, fylte tenner / DMFT, plakkindeks, spyttstrømningshastighet, bufferkapasitet, mutans streptokokker og laktobaciller er kombinert for å rapportere kariesrisiko i høy/middels/lav kariesrisiko
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sillness&Löe Index
Tidsramme: 1 år
|
Sillness&Löe-indeks i total mengde tannplakk på tennene.
/DMFT, plakkindeks, spyttstrømningshastighet, bufferkapasitet, mutans streptokokker og laktobaciller er kombinert for å rapportere kariesrisiko ved høy/middels/lav kariesrisiko
|
1 år
|
Spyttstrømningshastighet
Tidsramme: 1 år
|
Spyttstrømningshastighet i ml/minutt
|
1 år
|
bufferkapasitet
Tidsramme: 1 år
|
bufferkapasitet i pH / DMFT, plakkindeks, spyttstrømningshastighet, bufferkapasitet, mutans streptokokker
|
1 år
|
mutans streptokokker og laktobaciller
Tidsramme: 1 år
|
mutans streptokokker og laktobaciller i cfu/ml / DMFT, plakkindeks, spyttstrøm
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Antikoagulanter
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Kalsiumchelateringsmidler
- Koffein
- Sitronsyre
Andre studie-ID-numre
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på salt smaksoppfatning
-
University of British ColumbiaFullført
-
William Beaumont HospitalsFullført
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AnnetForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityFullførtNevropati, diabetiker | Nevropati, smertefullDanmark
-
Aalborg University HospitalUniversity of Aarhus; Aalborg UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Nevropati, diabetiker | Små nervefibernevropati
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvsluttetAny Cancer DiagnosisForente stater
-
Aalborg University HospitalRekrutteringType 2 diabetes | Osteoporose | Diabetisk nevropati perifer | Bensykdom | Autonom nevropati, diabetikerDanmark