- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03468946
Investigación de la Relación entre la Percepción del Gusto y la Actividad de Caries en Escolares
Cuatro percepciones gustativas básicas y su relación con la caries están poco investigadas en los niños en comparación con los adultos.
El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones de los sabores salado, dulce, amargo y agrio de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio
Evaluación del riesgo de caries Los investigadores desarrollaron un cuestionario para comprender el estado de salud general del paciente, recopilar información demográfica y socioeconómica y evaluar sus hábitos de salud bucal. El cuestionario consta de 3 partes; la primera parte incluye preguntas sobre salud general como enfermedades crónicas, drogas y alergias, la segunda parte incluye preguntas sobre ingresos y nivel de educación de los padres, y la última parte incluye preguntas sobre conocimientos de salud bucal, hábitos, contenido y frecuencia de la dieta, exposición al flúor. los investigadores permitieron que los padres llenaran el cuestionario.
Después de llenar el cuestionario, los investigadores realizaron el examen bucal utilizando los índices CPOD, DMFS, dft y dfs según la OMS. Luego, los investigadores determinaron el estado de higiene oral con el índice de Sillness & Löe (Silness ve Loe, 1964). los investigadores calcularon el índice de flujo salival estimulado con parafina, la capacidad amortiguadora, los recuentos de estreptococos mutans y lactobacilos utilizando kits de CRT para uso en el consultorio (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Además del cuestionario inicial y el examen oral, los investigadores pidieron a los pacientes que registraran sus ingestas nutricionales de 2 días de semana y 1 día de fin de semana. los investigadores calcularon los perfiles de riesgo de caries de todos los niños utilizando el Cariograma, que es un programa informático. Cariogram identifica tres grupos de riesgo bajo, medio y alto riesgo de caries según las puntuaciones.
- Evaluación del sabor Los investigadores prepararon soluciones acuosas de sabor básico de sacarosa (Merck, Alemania, pureza >99,5%), cloruro de sodio (Sigma-Aldrich, EE. UU., pureza >99%), cafeína (Merck, Alemania, pureza >99,5%), cítricos monohidrato de ácido (Sigma-Aldrich, EE. UU., pureza >99 %), en dos niveles (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (Tabla 1). los investigadores formularon todas las soluciones utilizando agua de manantial en el mismo día de la medición a temperatura ambiente (25 ± 2°C). Cada solución se codificó aleatoriamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin ninguna enfermedad crónica como diabetes y siendo ASA I o ASA II. Solo se incluyeron pacientes que no habían tomado antibióticos ni medicamentos en el último mes.
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica ASA III, IV ingesta de antibióticos y fármacos en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: alto riesgo de caries
niños con alta caries -identificados por cariograma para evaluar la percepción del sabor dulce, la percepción del sabor salado, la percepción del sabor agrio y la percepción del sabor amargo de escolares y compararlos con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos.
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percepción del sabor salado en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor salado de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo alto de caries, riesgo medio de caries, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción de sabor amargo en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor amargo de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción de sabor agrio en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo.
El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones de sabor agrio de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo alto de caries, riesgo medio de caries, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción del sabor dulce en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor dulce de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo bajo).
Otros nombres:
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OTRO: riesgo medio de caries
niños con caries mediana- identificados por cariograma para evaluar la percepción del sabor dulce, la percepción del sabor salado, la percepción del sabor agrio y la percepción del sabor amargo de escolares y compararlos con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos.
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percepción del sabor salado en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor salado de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo alto de caries, riesgo medio de caries, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción de sabor amargo en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor amargo de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción de sabor agrio en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo.
El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones de sabor agrio de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo alto de caries, riesgo medio de caries, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción del sabor dulce en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor dulce de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo bajo).
Otros nombres:
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OTRO: riesgo bajo
sin caries o bajo riesgo- identificado por cariograma para evaluar la percepción del sabor dulce, la percepción del sabor salado, la percepción del sabor ácido y la percepción del sabor amargo de los escolares y compararlos con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos.
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percepción del sabor salado en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor salado de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo alto de caries, riesgo medio de caries, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción de sabor amargo en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor amargo de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción de sabor agrio en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo.
El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones de sabor agrio de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo alto de caries, riesgo medio de caries, riesgo bajo).
Otros nombres:
percepción del sabor dulce en riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo de caries bajo. El objetivo de este estudio fue evaluar las percepciones del sabor dulce de escolares y compararlas con factores de riesgo de caries demográficos, clínicos, microbiológicos y bioquímicos (riesgo de caries alto, riesgo de caries medio, riesgo bajo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices DMFT, DMFS, dft y dfs
Periodo de tiempo: 1 año
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Los índices DMFT, DMFS, dft y dfs son recuentos totales de dientes cariados, faltantes y obturados / DMFT, índice de placa, índice de flujo salival, capacidad amortiguadora, recuentos de estreptococos mutans y lactobacilos se combinan para informar el riesgo de caries en riesgo de caries alto/medio/bajo
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice Sillness&Löe
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de Sillness&Löe en cantidad total de placa dental en los dientes.
/CPOD, índice de placa, tasa de flujo salival, capacidad amortiguadora, recuentos de estreptococos mutans y lactobacilos se combinan para informar el riesgo de caries en riesgo de caries alto/medio/bajo
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1 año
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Tasa de flujo salival
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de flujo salival en ml/minuto
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1 año
|
capacidad del búffer
Periodo de tiempo: 1 año
|
capacidad amortiguadora en pH/CPOD, índice de placa, tasa de flujo salival, capacidad amortiguadora, estreptococos mutans
|
1 año
|
recuentos de estreptococos mutans y lactobacilos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Recuento de estreptococos y lactobacilos mutans en ufc/ml/CPOD, índice de placa, flujo salival
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Anticoagulantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Agentes quelantes de calcio
- Cafeína
- Ácido cítrico
Otros números de identificación del estudio
- SAG-C-DRP-090414-0077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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