- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03468946
Az ízérzékelés és a fogszuvasodás közötti kapcsolat vizsgálata iskolás gyermekeknél
Négy alapvető ízérzékelést és a fogszuvasodáshoz való viszonyt kevéssé vizsgálják gyermekeknél a felnőttekhez képest.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek sós, édes, keserű és savanyú ízérzékelését, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dizájnt tanulni
A fogszuvasodás kockázatának felmérése A vizsgálók egy kérdőívet dolgoztak ki a páciens általános egészségi állapotának megértésére, demográfiai és társadalmi-gazdasági információk gyűjtésére, valamint szájhigiénés szokásaik felmérésére. A kérdőív 3 részből áll; Az első rész az általános egészségi állapottal kapcsolatos kérdéseket tartalmazza, mint például a krónikus betegségek, a gyógyszerek és az allergiák, a második rész a szülők jövedelmére és iskolai végzettségére vonatkozó kérdéseket, az utolsó rész pedig a szájegészségügyi ismeretekre, a szokásokra, az étrend tartalmára és gyakoriságára, valamint a fluorid expozícióra vonatkozó kérdéseket tartalmaz. a nyomozók engedélyezték a szülőknek a kérdőív kitöltését.
A kérdőív kitöltése után a vizsgálók a WHO szerinti DMFT, DMFS, dft és dfs indexek felhasználásával végezték el a szóbeli vizsgálatot. Ezt követően a kutatók a Sillness&Löe Index segítségével határozták meg a szájhigiénés állapotot (Silness ve Loe, 1964). a kutatók megbecsülték a paraffin által stimulált nyáláramlási sebességet, a pufferkapacitást, a mutáns streptococcusok és a lactobacillusok számát a CRT szék melletti készletek (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) segítségével.
A kezdeti kérdőíves és szóbeli vizsgálaton túlmenően a kutatók arra kérték a betegeket, hogy jegyezzék fel 2 hétköznap és 1 hétvégi napi táplálkozásukat. A kutatók a Cariogramot használó összes gyermek fogszuvasodási kockázati profilját megbecsülték, amely egy számítógépes program. A cariogram három kockázati csoportot azonosít, alacsony, közepes és magas fogszuvasodási kockázatot a pontszámok alapján.
- Ízvizsgálat A kutatók vizes bázikus ízoldatokat készítettek szacharózból (Merck, Németország, tisztaság >99,5%), nátrium-kloridból (Sigma-Aldrich, USA, tisztaság >99%), koffeinből (Merck, Németország, tisztaság >99,5%), citromból savas monohidrát (Sigma-Aldrich, USA, tisztaság >99%), két szinten (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (1. táblázat). a kutatók az összes oldatot forrásvíz felhasználásával, ugyanazon a napon, szobahőmérsékleten (25 ± 2°C) készítették el. Mindegyik megoldást véletlenszerűen kódoltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus betegség, például cukorbetegség nélkül, és ASA I vagy ASA II. Csak azokat a betegeket vettük figyelembe, akik az elmúlt hónapban nem kaptak antibiotikumot és gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegség ASA III, IV antibiotikum és gyógyszerbevitel az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: magas a fogszuvasodás kockázata
magas fogszuvasodásban szenvedő gyermekek – kariogrammal azonosítják, hogy értékeljék az édes ízérzékelést, a sós ízérzékelést, a savanyú ízérzékelést és a keserű ízérzékelést az iskolás gyermekeknél, és összehasonlítsák őket a demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodás kockázati tényezőkkel.
|
sós ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az iskolás gyerekek sós ízérzését, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
keserű íz érzékelése magas fogszuvasodás kockázata, közepes fogszuvasodás kockázata, alacsony fogszuvasodás kockázata. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek keserű ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes szuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
savanyú ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek savanyú ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
édes ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek édes ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
|
EGYÉB: közepes caries kockázat
Közepes fogszuvasodásban szenvedő gyermekek – cariogram segítségével azonosítják az édes ízérzékelést, a sós ízérzékelést, a savanyú ízérzékelést és a keserű ízérzékelést az iskolás gyerekeknél, és összehasonlítják őket demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodás kockázati tényezőkkel.
|
sós ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az iskolás gyerekek sós ízérzését, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
keserű íz érzékelése magas fogszuvasodás kockázata, közepes fogszuvasodás kockázata, alacsony fogszuvasodás kockázata. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek keserű ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes szuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
savanyú ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek savanyú ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
édes ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek édes ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
|
EGYÉB: alacsony kockázatú
nincs fogszuvasodás, vagy alacsony kockázatú – a cariogram segítségével azonosítható az édes ízérzékelés, a sós ízérzékelés, a savanyú ízérzékelés és a keserű ízérzékelés az iskolás gyerekeknél, és összehasonlítható a demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodás kockázati tényezőkkel.
|
sós ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az iskolás gyerekek sós ízérzését, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
keserű íz érzékelése magas fogszuvasodás kockázata, közepes fogszuvasodás kockázata, alacsony fogszuvasodás kockázata. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek keserű ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes szuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
savanyú ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek savanyú ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
édes ízérzékelés magas fogszuvasodás kockázatnál, közepes fogszuvasodás kockázatnál, alacsony fogszuvasodás kockázatnál. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az iskolás gyerekek édes ízérzékeléseit, és összehasonlítsa azokat demográfiai, klinikai, mikrobiológiai és biokémiai fogszuvasodási kockázati tényezőkkel (magas fogszuvasodási kockázat, közepes fogszuvasodási kockázat, alacsony kockázat).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
DMFT, DMFS, dft és dfs indexek
Időkeret: 1 év
|
A DMFT, DMFS, dft és dfs indexek a szuvas, hiányzó, tömött fogak összesített számai / DMFT, plakk index, nyáláramlási sebesség, pufferkapacitás, mutans streptococcusok és lactobacillusok száma kombinálva, hogy jelentse a fogszuvasodás kockázatát magas/közepes/alacsony szuvasodási kockázat esetén
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sillness&Löe Index
Időkeret: 1 év
|
Sillness&Löe index a fogakon lévő összes lepedék mennyiségében.
/DMFT, plakk index, nyáláramlási sebesség, pufferkapacitás, mutans streptococcusok és lactobacillusok száma kombinálva jelzi a fogszuvasodás kockázatát magas/közepes/alacsony fogszuvasodási kockázat esetén
|
1 év
|
A nyál áramlási sebessége
Időkeret: 1 év
|
A nyál áramlási sebessége ml/percben
|
1 év
|
puffer kapacitás
Időkeret: 1 év
|
pufferkapacitás pH-ban / DMFT, plakk index, nyáláramlási sebesség, pufferkapacitás, mutans streptococcusok
|
1 év
|
mutans streptococcusok és lactobacillusok száma
Időkeret: 1 év
|
mutans streptococcusok és lactobacillusok száma cfu/ml/DMFT-ben, plakk index, nyálfolyás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Antikoagulánsok
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Kalcium kelátképző szerek
- Koffein
- Citromsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAG-C-DRP-090414-0077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a sós ízérzékelés
-
Tianjin Eye HospitalMég nincs toborzásTorticollis gyermekek
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)ToborzásDisztóniás cerebrális bénulás | Dyskinetikus cerebrális bénulásEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Toborzás
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William... és más munkatársakMég nincs toborzásObszesszív-kompulzív zavar (OCD)Egyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAktív, nem toborzóObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
University of TorontoToborzás
-
Helen Mayberg, MDToborzásMajor depresszív zavar | Kezelésrezisztens depresszióEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKezelésrezisztens skizofréniaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásFájdalom, posztoperatív | Komplex regionális fájdalom szindrómák | Gerincvelő sérülések | Idegsérülés | Postherpetikus neuralgia | Stroke utáni fájdalom | Sugárzás utáni agysérülés | Sugárzás utáni plexopátia | Ideggyökér-avulzióEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás