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主要な乳房手術を受ける患者の傍脊椎ブロックにおけるブピバカインへのフェンタニルまたはデキサメタゾンまたはその両方の追加の効果

2021年2月21日 更新者：Amonios khalil、Assiut University
この研究では、主要な乳房手術を受ける患者のシングルショット傍脊椎ブロック (PVB) に対するブピバカインと組み合わせたフェンタニルおよびデキサメタゾンの鎮痛効果を評価しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、主要な乳房手術を受ける患者のシングルショット傍脊椎ブロック (PVB) に対するブピバカインと組み合わせたフェンタニルおよびデキサメタゾンの鎮痛効果を評価しました。

患者は、超音波ガイド下の傍脊椎ブロックを受け、使用する薬剤に応じて 3 つのグループに層別化されます。

グループ 1: ブピバカイン (0.5%) 20 ml、フェンタニル 1 μg/kg グループ 2: ブピバカイン (0.5%) 20 ml、デキサメタゾン 4 mg グループ 2: ブピバカイン (0.5%) 20 ml、フェンタニル 1 μg/kg、デキサメタゾン 4 mg

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 ～ 70 歳。
  • 性別: 女性
  • ASA の物理的ステータス: I-II。
  • 手術：乳房大手術

除外基準:

  • - 患者の拒否。
  • -心疾患、精神障害、喘息を含む呼吸器疾患、腎不全または肝不全の病歴。
  • 凝固障害。
  • 穿刺部位の感染
  • 研究薬に対するアレルギー。
  • 鎮痛剤の慢性的な使用。
  • -過去2週間以内の気道感染。
  • 神経学的欠損

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブピバカインフェンタニル基
患者は傍脊椎ブロックでブピバカイン（0.5％）20ml、フェンタニル1μg/kgを受け取ります
薬：フェンタニル
患者は傍脊椎ブロックでブピバカイン（0.5％）20ml、フェンタニル1μg/kgを受け取ります
薬：ブピバカイン
ブピバカイン
アクティブコンパレータ：ブピバカイン デキサメタゾン群
患者は傍脊椎ブロックでブピバカイン（0.5％）20ml、デキサメタゾン4mgを受け取ります
薬：ブピバカイン
ブピバカイン
薬：デキサメタゾン
患者は傍脊椎ブロックでブピバカイン（0.5％）20ml、デキサメタゾン4mgを受け取ります
アクティブコンパレータ：ブピバカインフェンタニルデキサメタゾングループ
患者は傍脊椎ブロックでブピバカイン（0.5％）20ml、フェンタニル1μg/kg、デキサメタゾン4mgを受け取ります
薬：フェンタニル
患者は傍脊椎ブロックでブピバカイン（0.5％）20ml、フェンタニル1μg/kgを受け取ります
薬：ブピバカイン
ブピバカイン
薬：デキサメタゾン
患者は傍脊椎ブロックでブピバカイン（0.5％）20ml、デキサメタゾン4mgを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：術後1日
術後1日
痛みの評価
時間枠：術後1日
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した痛みの評価 0 = 痛みなし、10 = 耐え難いほどの痛み 値が高いほど転帰が悪いことを表す
術後1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Amonios khalil、Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月21日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • paravertebral block

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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