芬太尼或地塞米松或两者加入布比卡因对接受大乳房手术患者椎旁阻滞的影响
2021年2月21日 更新者：Amonios khalil、Assiut University
本研究评估了芬太尼和地塞米松联合布比卡因对接受大乳房手术的患者进行单次椎旁阻滞 (PVB) 的镇痛效果。
研究概览
详细说明
本研究评估了芬太尼和地塞米松联合布比卡因对接受大乳房手术的患者进行单次椎旁阻滞 (PVB) 的镇痛效果。
患者将接受超声引导的椎旁阻滞，并根据所用药物分为 3 组：
第 1 组：布比卡因 (0.5%) 20 ml，芬太尼 1 μg/kg 第 2 组：布比卡因 (0.5%) 20 ml，地塞米松 4 mg 第 2 组：布比卡因 (0.5%) 20 ml，芬太尼 1 μg/kg，地塞米松 4 mg
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amonios Khalil
- 电话号码：01023466456
- 邮箱：amonios_khalil@yahoo.com
学习地点
-
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Assiut、埃及
- 招聘中
- Amonios Khalil gerges
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接触：
- Amonios Khalil
- 电话号码：01023466456
- 邮箱：amonios_khalil@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄：18-70岁。
- 性别：女性
- ASA身体状况：I-II。
- 手术：乳房大手术
排除标准：
- - 患者拒绝。
- 心脏病史、心理障碍、包括哮喘在内的呼吸系统疾病、肾或肝功能衰竭。
- 凝血障碍。
- 穿刺部位感染
- 过敏研究药物。
- 长期使用止痛药。
- 最近 2 周内有呼吸道感染史。
- 神经功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布比卡因芬太尼组
患者将在椎旁阻滞中接受布比卡因 (0.5%) 20 毫升、芬太尼 1 微克/千克
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患者将在椎旁阻滞中接受布比卡因 (0.5%) 20 毫升、芬太尼 1 微克/千克
布比卡因
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有源比较器：布比卡因地塞米松组
患者将在椎旁阻滞中接受布比卡因 (0.5%) 20 毫升、地塞米松 4 毫克
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布比卡因
患者将在椎旁阻滞中接受布比卡因 (0.5%) 20 毫升、地塞米松 4 毫克
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有源比较器：布比卡因芬太尼地塞米松组
患者将在椎旁阻滞中接受布比卡因 (0.5%) 20 ml、芬太尼 1 μg/kg、地塞米松 4 mg
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患者将在椎旁阻滞中接受布比卡因 (0.5%) 20 毫升、芬太尼 1 微克/千克
布比卡因
患者将在椎旁阻滞中接受布比卡因 (0.5%) 20 毫升、地塞米松 4 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：术后一天
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术后一天
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疼痛评估
大体时间：术后一天
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借助视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估 范围从 0 = 无疼痛，10 = 极度疼痛 较高的值表示较差的结果
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术后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amonios khalil、Faculty of medicine-Assiut university-Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月21日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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