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유방 대수술을 받는 환자의 척추주위 차단술에서 Bupivacaine에 Fentanyl 또는 Dexamethasone 또는 둘 다를 추가하는 효과

2021년 2월 21일 업데이트: Amonios khalil, Assiut University
이 연구는 주요 유방 수술을 받는 환자의 단발성 척추주위 차단(PVB)에 대한 부피바카인과 펜타닐 및 덱사메타손의 진통 효능을 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 주요 유방 수술을 받는 환자의 단발성 척추주위 차단(PVB)에 대한 부피바카인과 펜타닐 및 덱사메타손의 진통 효능을 평가했습니다.

환자는 초음파 유도 paravertebral block을 받고 사용된 약물에 따라 3개 그룹으로 계층화됩니다.

그룹 1: 부피바카인(0.5%) 20ml, 펜타닐 1㎍/kg 그룹 2: 부피바카인(0.5%) 20ml, 덱사메타손 4mg 그룹 2: 부피바카인(0.5%) 20ml, 펜타닐 1㎍/kg, 덱사메타손 4mg

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-70세.
  • 성별: 암컷
  • ASA 신체 상태: I-II.
  • 수술: 대수술

제외 기준:

  • - 환자 거부.
  • 심장 질환, 심리적 장애, 천식을 포함한 호흡기 질환, 신부전 또는 간부전의 병력.
  • 응고 장애.
  • 펑크 부위의 감염
  • 약물 연구에 대한 알레르기.
  • 진통제의 만성 사용.
  • 지난 2주 이내에 호흡기 감염.
  • 신경학적 결손

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인 펜타닐 그룹
환자는 척추주위 블록에 부피바카인(0.5%) 20ml, 펜타닐 1μg/kg을 투여받게 됩니다.
의약품: 펜타닐
환자는 척추주위 블록에 부피바카인(0.5%) 20ml, 펜타닐 1μg/kg을 투여받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인
활성 비교기: 부피바카인 덱사메타손 그룹
환자는 척추주위 블록에서 부피바카인(0.5%) 20ml, 덱사메타손 4mg을 투여받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인
의약품: 덱사메타손
환자는 paravertebral block에 bupivacaine(0.5%) 20ml, Dexamethasone 4mg을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 부피바카인 펜타닐 덱사메타손 그룹
환자는 척추주위 블록에 부피바카인(0.5%) 20ml, 펜타닐 1μg/kg, 덱사메타손 4mg을 투여받게 됩니다.
의약품: 펜타닐
환자는 척추주위 블록에 부피바카인(0.5%) 20ml, 펜타닐 1μg/kg을 투여받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인
의약품: 덱사메타손
환자는 paravertebral block에 bupivacaine(0.5%) 20ml, Dexamethasone 4mg을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 하루
수술 후 하루
통증 평가
기간: 수술 후 어느 날
VAS(Visual analogue scale)의 도움으로 통증 평가 0=통증 없음, 10=극심한 통증 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄
수술 후 어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • paravertebral block

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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