- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03480308
Fentanyylin tai deksametasonin tai molempien lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin paravertebraalikatkos potilailla, joille tehdään suuri rintaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin fentanyylin ja deksametasonin analgeettista tehoa yhdessä bupivakaiinin kanssa kerta-altaan paravertebraalisalpauksessa (PVB) potilailla, joille tehtiin suuri rintaleikkaus.
Potilaat saavat ultraääniohjatun paravertebraalikatkon ja jaetaan 3 ryhmään käytetyn lääkityksen mukaan:
Ryhmä 1: bupivakaiini (0,5 %) 20 ml, fentanyyli 1 μg/kg Ryhmä 2: bupivakaiini (0,5 %) 20 ml, deksametasoni 4 mg Ryhmä 2: bupivakaiini (0,5 %) 20 ml, fentanyyli 1 μg/kg, 4 mg deksaamitasoni
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amonios Khalil
- Puhelinnumero: 01023466456
- Sähköposti: amonios_khalil@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Amonios Khalil gerges
-
Ottaa yhteyttä:
- Amonios Khalil
- Puhelinnumero: 01023466456
- Sähköposti: amonios_khalil@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70 vuotta.
- Sukupuoli: naiset
- ASA fyysinen tila: I-II.
- Leikkaus: suuri rintaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kieltäytyminen.
- Aiempi sydänsairaus, psyykkiset häiriöt, hengityselinten sairaudet, mukaan lukien astma, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Hyytymishäiriöt.
- Infektio pistoskohdassa
- Allergia opiskelulääkkeille.
- Kipulääkkeiden jatkuva käyttö.
- Hengitysteiden infektio viimeisen 2 viikon aikana.
- Neurologinen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakaiini fentanyyliryhmä
Potilaat saavat bupivakaiinia (0,5 %) 20 ml ja fentanyyliä 1 μg/kg paravertebraalikatkosessa
|
Potilaat saavat bupivakaiinia (0,5 %) 20 ml ja fentanyyliä 1 μg/kg paravertebraalikatkosessa
Bupivakaiini
|
|
Active Comparator: Bupivakaiini deksametasoni -ryhmä
Potilaat saavat bupivakaiinia (0,5 %) 20 ml ja deksametasonia 4 mg paravertebraal-salpauksessa
|
Bupivakaiini
Potilaat saavat bupivakaiinia (0,5 %) 20 ml ja deksametasonia 4 mg paravertebraalikatkosessa
|
|
Active Comparator: Bupivakaiini fentanyylideksametasoniryhmä
Potilaat saavat 20 ml bupivakaiinia (0,5 %), 1 µg/kg fentanyyliä, 4 mg deksametasonia 4 mg paravertebraalisessa salpauksessa
|
Potilaat saavat bupivakaiinia (0,5 %) 20 ml ja fentanyyliä 1 μg/kg paravertebraalikatkosessa
Bupivakaiini
Potilaat saavat bupivakaiinia (0,5 %) 20 ml ja deksametasonia 4 mg paravertebraalikatkosessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- paravertebral block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paravertebraalinen lohko
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Superior hypogastrinen plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypti
-
Helwan UniversityValmisVatsaplastia | Spinaalinen anestesia | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypti
-
Port Said University hospitalValmisErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Zagazig UniversityValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Mahmoud Hussein BahrValmisAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaQuadratus Lumborum Block | Umpilisäkkeen poisto | Transversalis Fascia Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset Fentanyyli
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncLopetettu
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncValmisEdistyneet syövätYhdysvallat
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncLopetettu
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuHengityselinten masennus
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | SyöpäYhdysvallat, Intia, Kanada
-
Loyola UniversityLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | Määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen | MukosiittiYhdysvallat
-
EthypharmValmisSyöpä | LäpimurtokipuTšekin tasavalta