Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van toevoeging van fentanyl of dexamethason of beide aan bupivacaïne bij paravertebraal blok voor patiënten die een grote borstoperatie ondergaan

21 februari 2021 bijgewerkt door: Amonios khalil, Assiut University
Deze studie evalueerde de analgetische werkzaamheid van fentanyl en dexamethason in combinatie met bupivacaïne voor single-shot paravertebrale blokkade (PVB) bij patiënten die een grote borstoperatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueerde de analgetische werkzaamheid van fentanyl en dexamethason in combinatie met bupivacaïne voor single-shot paravertebrale blokkade (PVB) bij patiënten die een grote borstoperatie ondergingen.

Patiënten krijgen een paravertebrale blokkade onder echogeleide en gestratificeerd in 3 groepen op basis van de gebruikte medicatie:

Groep 1: bupivacaïne (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg Groep 2: bupivacaïne (0,5%) 20 ml, dexamethason 4 mg Groep 2: bupivacaïne (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, dexamethason 4 mg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-70 jaar.
  • Geslacht: vrouwtjes
  • ASA fysieke status: I-II.
  • Operatie: grote borstoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • - Weigering van de patiënt.
  • Geschiedenis van hartaandoeningen, psychische stoornissen, aandoeningen van de luchtwegen, waaronder astma, nier- of leverfalen.
  • Stollingsstoornissen.
  • Infectie op de prikplaats
  • Allergie om medicijnen te bestuderen.
  • Chronisch gebruik van pijnstillers.
  • Luchtweginfectie in de afgelopen 2 weken.
  • Neurologisch tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bupivacaïne fentanylgroep
Patiënten krijgen bupivacaïne (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg in paravertebrale blokkade
Geneesmiddel: Fentanyl
Patiënten krijgen bupivacaïne (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg in paravertebrale blokkade
Geneesmiddel: Bupivacaine
Bupivacaine
Actieve vergelijker: Bupivacaïne dexamethason groep
Patiënten krijgen bupivacaïne (0,5%) 20 ml, dexamethason 4 mg in paravertebrale blokkade
Geneesmiddel: Bupivacaine
Bupivacaine
Geneesmiddel: Dexamethason
Patiënten krijgen bupivacaïne (0,5%) 20 ml, Dexamethason 4 mg in paravertebrale blokkade
Actieve vergelijker: Bupivacaïne fentanyl dexamethason groep
Patiënten krijgen bupivacaïne (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, dexamethason 4 mg in paravertebrale blokkade
Geneesmiddel: Fentanyl
Patiënten krijgen bupivacaïne (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg in paravertebrale blokkade
Geneesmiddel: Bupivacaine
Bupivacaine
Geneesmiddel: Dexamethason
Patiënten krijgen bupivacaïne (0,5%) 20 ml, Dexamethason 4 mg in paravertebrale blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste pijnstillende verzoek
Tijdsspanne: een dag na de operatie
een dag na de operatie
pijn beoordeling
Tijdsspanne: een dag na de operatie
Pijnbeoordeling met behulp van Visueel Analoge Schaal (VAS) Variërend van 0=geen pijn, 10=ondragelijke pijn hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
een dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • paravertebral block

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paravertebraal blok

Klinische onderzoeken op Fentanyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren