Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillägg av fentanyl eller dexametason eller båda till bupivakain i paravertebralt block för patienter som genomgår större bröstoperationer

21 februari 2021 uppdaterad av: Amonios khalil, Assiut University
Denna studie utvärderade den analgetiska effekten av fentanyl och dexametason i kombination med bupivakain för paravertebral blockering (PVB) hos patienter som genomgår större bröstoperationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderade den analgetiska effekten av fentanyl och dexametason i kombination med bupivakain för paravertebral blockering (PVB) hos patienter som genomgår större bröstoperationer.

Patienterna kommer att få ultraljudsguidad paravertebral blockering och stratifierad i 3 grupper enligt den medicin som används:

Grupp 1 : bupivakain (0,5 %) 20 ml , fentanyl 1 μg/kg Grupp 2 : bupivakain (0,5 %) 20 ml , dexametason 4 mg Grupp 2 : bupivakain (0,5 %) 20 ml , fentanyl 1 μg mg/kg , 4 μg/kg dexametason

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-70 år.
  • Kön: honor
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: större bröstoperation

Exklusions kriterier:

  • - Patientvägran.
  • Anamnes med hjärtsjukdomar, psykologiska störningar, andningssjukdomar inklusive astma, njur- eller leversvikt.
  • Koagulationsrubbningar.
  • Infektion på punkteringsstället
  • Allergi mot studier av mediciner.
  • Kronisk användning av smärtstillande läkemedel.
  • Luftvägsinfektion under de senaste 2 veckorna.
  • Neurologiskt underskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain fentanylgrupp
Patienterna kommer att få bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebralt block
Läkemedel: Fentanyl
Patienterna kommer att få bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebralt block
Läkemedel: Bupivakain
Bupivakain
Aktiv komparator: Bupivakaindexametasongrupp
Patienterna kommer att få bupivakain (0,5 %) 20 ml, dexametason 4 mg i paravertebralt block.
Läkemedel: Bupivakain
Bupivakain
Läkemedel: Dexametason
Patienterna kommer att få bupivakain (0,5 %) 20 ml, dexametason 4 mg i paravertebralt block
Aktiv komparator: Bupivakain fentanyldexametasongrupp
Patienterna kommer att få bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, dexametason 4 mg i paravertebralt block.
Läkemedel: Fentanyl
Patienterna kommer att få bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebralt block
Läkemedel: Bupivakain
Bupivakain
Läkemedel: Dexametason
Patienterna kommer att få bupivakain (0,5 %) 20 ml, dexametason 4 mg i paravertebralt block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första analgetikabegäran
Tidsram: en dag efter operationen
en dag efter operationen
smärtbedömning
Tidsram: en dag postoperativt
Smärtbedömning med hjälp av visuell analog skala (VAS) Allt från 0 = ingen smärta, 10 = olidlig smärta högre värden representerar sämre resultat
en dag postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • paravertebral block

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paravertebralt block

Kliniska prövningar på Fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera