Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přidání fentanylu nebo dexametazonu nebo obou k bupivakainu při paravertebrálním bloku u pacientek podstupujících velkou operaci prsu

21. února 2021 aktualizováno: Amonios khalil, Assiut University
Tato studie hodnotila analgetickou účinnost fentanylu a dexametazonu v kombinaci s bupivakainem na jednorázovou paravertebrální blokádu (PVB) u pacientek podstupujících velkou operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotila analgetickou účinnost fentanylu a dexametazonu v kombinaci s bupivakainem na jednorázovou paravertebrální blokádu (PVB) u pacientek podstupujících velkou operaci prsu.

Pacienti obdrží ultrazvukem naváděnou paravertebrální blokádu a rozdělí se do 3 skupin podle použité medikace:

Skupina 1: bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg Skupina 2: bupivakain (0,5 %) 20 ml, dexamethason 4 mg Skupina 2: bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, 4 mg

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-70 let.
  • Pohlaví: samice
  • Fyzický stav ASA: I-II.
  • Operace: velká operace prsu

Kritéria vyloučení:

  • - Odmítnutí pacienta.
  • Srdeční onemocnění, psychické poruchy, onemocnění dýchacích cest včetně astmatu, selhání ledvin nebo jater v anamnéze.
  • Poruchy koagulace.
  • Infekce v místě vpichu
  • Alergie ke studiu léků.
  • Chronické užívání léků proti bolesti.
  • Infekce dýchacích cest během posledních 2 týdnů.
  • Neurologický deficit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivakain fentanylová skupina
Pacienti dostanou bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg v paravertebrálním bloku
Lék: Fentanyl
Pacienti dostanou bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg v paravertebrálním bloku
Lék: Bupivakain
Bupivakain
Aktivní komparátor: Bupivakain dexamethasonová skupina
Pacienti dostanou bupivakain (0,5 %) 20 ml, dexamethason 4 mg v paravertebrálním bloku
Lék: Bupivakain
Bupivakain
Lék: Dexamethason
Pacienti dostanou bupivakain (0,5 %) 20 ml, Dexamethason 4 mg v paravertebrálním bloku
Aktivní komparátor: Bupivacain fentanyl dexamethason skupina
Pacienti dostanou bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, dexamethason 4 mg v paravertebrálním bloku
Lék: Fentanyl
Pacienti dostanou bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg v paravertebrálním bloku
Lék: Bupivakain
Bupivakain
Lék: Dexamethason
Pacienti dostanou bupivakain (0,5 %) 20 ml, Dexamethason 4 mg v paravertebrálním bloku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první žádost o analgetikum
Časové okno: jeden den po operaci
jeden den po operaci
hodnocení bolesti
Časové okno: jeden den po operaci
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) V rozsahu od 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest vyšší hodnoty představují horší výsledek
jeden den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • paravertebral block

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paravertebrální blok

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit