Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fentanil vagy dexametazon vagy mindkettő hozzáadásának hatása a bupivakainhoz paravertebrális blokk esetén nagy emlőműtéten átesett betegeknél

2021. február 21. frissítette: Amonios khalil, Assiut University
Ez a vizsgálat a fentanil és a dexametazon és a bupivakain kombinációjának fájdalomcsillapító hatását értékelte az egyszeri paravertebrális blokk (PVB) esetén nagy emlőműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a fentanil és a dexametazon és a bupivakain kombinációjának fájdalomcsillapító hatását értékelte az egyszeri paravertebrális blokk (PVB) esetén nagy emlőműtéten átesett betegeknél.

A betegek ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokkot kapnak, és 3 csoportba osztják az alkalmazott gyógyszerek szerint:

1. csoport: bupivakain (0,5%) 20 ml, fentanil 1 μg/kg 2. csoport: bupivakain (0,5%) 20 ml, dexametazon 4 mg 2. csoport: bupivakain (0,5%) 20 ml, fentanil 1 μg/kg, 4 mg dexamethasone

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-70 év.
  • Nem: nőstények
  • ASA fizikai állapot: I-II.
  • Műtét: nagy mellműtét

Kizárási kritériumok:

  • - Beteg elutasítása.
  • Szívbetegség, pszichés rendellenességek, légúti betegségek, beleértve az asztmát, vese- vagy májelégtelenség anamnézisében.
  • Alvadási zavarok.
  • Fertőzés a szúrás helyén
  • Allergia a tanulmányi gyógyszerekre.
  • Fájdalomcsillapítók krónikus alkalmazása.
  • Légúti fertőzés az elmúlt 2 hétben.
  • Neurológiai deficit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bupivakain fentanil csoport
A betegek 20 ml bupivakaint (0,5%), 1 μg/kg fentanilt kapnak paravertebralis blokk esetén
Drog: Fentanil
A betegek 20 ml bupivakaint (0,5%), 1 μg/kg fentanilt kapnak paravertebralis blokk esetén
Drog: Bupivakain
Bupivakain
Aktív összehasonlító: Bupivakain dexametazon csoport
A betegek 20 ml bupivakaint (0,5%) és 4 mg dexametazont kapnak paravertebralis blokk esetén
Drog: Bupivakain
Bupivakain
Drog: Dexametazon
A betegek 20 ml bupivakaint (0,5%) és 4 mg dexametazont kapnak paravertebralis blokk esetén
Aktív összehasonlító: Bupivakain fentanil dexametazon csoport
A betegek 20 ml bupivakaint (0,5%), 1 μg/kg fentanilt, 4 mg dexametazont kapnak paravertebralis blokk esetén
Drog: Fentanil
A betegek 20 ml bupivakaint (0,5%), 1 μg/kg fentanilt kapnak paravertebralis blokk esetén
Drog: Bupivakain
Bupivakain
Drog: Dexametazon
A betegek 20 ml bupivakaint (0,5%) és 4 mg dexametazont kapnak paravertebralis blokk esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első fájdalomcsillapító kérésig
Időkeret: egy nappal a műtét után
egy nappal a műtét után
fájdalomértékelés
Időkeret: egy nappal a műtét után
Fájdalomértékelés vizuális analóg skála (VAS) segítségével 0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
egy nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • paravertebral block

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel