Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania fentanylu lub deksametazonu lub obu do bupiwakainy w blokadzie przykręgosłupowej u pacjentek poddawanych dużym operacjom piersi

21 lutego 2021 zaktualizowane przez: Amonios khalil, Assiut University
W badaniu tym oceniano skuteczność przeciwbólową fentanylu i deksametazonu w skojarzeniu z bupiwakainą w przypadku pojedynczej blokady przykręgosłupowej (PVB) u pacjentek poddawanych dużym operacjom piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniano skuteczność przeciwbólową fentanylu i deksametazonu w skojarzeniu z bupiwakainą w przypadku pojedynczej blokady przykręgosłupowej (PVB) u pacjentek poddawanych dużym operacjom piersi.

Pacjenci otrzymają blokadę przykręgową pod kontrolą USG i zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od zastosowanego leku:

Grupa 1: bupiwakaina (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg Grupa 2: bupiwakaina (0,5%) 20 ml, deksametazon 4 mg Grupa 2: bupiwakaina (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, deksametazon 4 mg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-70 lat.
  • Płeć: kobiety
  • Stan fizyczny ASA: I-II.
  • Operacja: poważna operacja piersi

Kryteria wyłączenia:

  • - Odmowa pacjenta.
  • Historia chorób serca, zaburzeń psychicznych, chorób układu oddechowego, w tym astmy, niewydolności nerek lub wątroby.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Infekcja w miejscu nakłucia
  • Alergia na badanie leków.
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych.
  • Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Deficyt neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa fentanylu bupiwakainy
Pacjenci otrzymają bupiwakainę (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg w bloku przykręgowym
Lek: Fentanyl
Pacjenci otrzymają bupiwakainę (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg w bloku przykręgowym
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu bupiwakainy
Pacjenci otrzymają bupiwakainę (0,5%) 20 ml, deksametazon 4 mg w bloku przykręgowym
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina
Lek: Deksametazon
Pacjenci otrzymają bupiwakainę (0,5%) 20 ml, deksametazon 4 mg w bloku przykręgowym
Aktywny komparator: Grupa bupiwakaina fentanyl deksametazon
Pacjenci otrzymają bupiwakainę (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, deksametazon 4 mg w bloku przykręgowym
Lek: Fentanyl
Pacjenci otrzymają bupiwakainę (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg w bloku przykręgowym
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina
Lek: Deksametazon
Pacjenci otrzymają bupiwakainę (0,5%) 20 ml, deksametazon 4 mg w bloku przykręgowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji
jeden dzień po operacji
ocena bólu
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Od 0=brak bólu, 10=rozdzierający ból wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
jeden dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • paravertebral block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj