Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tillegg av fentanyl eller deksametason eller begge til bupivakain i paravertebral blokkering for pasienter som gjennomgår større brystoperasjoner

21. februar 2021 oppdatert av: Amonios khalil, Assiut University
Denne studien evaluerte den analgetiske effekten av fentanyl og deksametason i kombinasjon med bupivakain for enkeltskudds paravertebral blokkering (PVB) hos pasienter som gjennomgår større brystoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerte den analgetiske effekten av fentanyl og deksametason i kombinasjon med bupivakain for enkeltskudds paravertebral blokkering (PVB) hos pasienter som gjennomgår større brystoperasjoner.

Pasienter vil motta ultralydveiledet paravertebral blokkering og stratifisert i 3 grupper i henhold til medisiner som brukes:

Gruppe 1 : bupivakain (0,5 %) 20 ml , fentanyl 1 μg/kg Gruppe 2 : bupivakain (0,5 %) 20 ml , deksametason 4 mg Gruppe 2 : bupivakain (0,5 %) 20 ml , fentanyl 1 μg mg/kg , dexametason

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Amonios Khalil gerges
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-70 år.
  • Kjønn: kvinner
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operasjon: større brystoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasientavslag.
  • Anamnese med hjertesykdom, psykologiske lidelser, luftveissykdommer inkludert astma, nyre- eller leversvikt.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Infeksjon på stikkstedet
  • Allergi for å studere medisiner.
  • Kronisk bruk av smertestillende medisiner.
  • Luftveisinfeksjon i løpet av de siste 2 ukene.
  • Nevrologisk underskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain fentanylgruppe
Pasientene vil få bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebral blokkering
Legemiddel: Fentanyl
Pasientene vil få bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebral blokkering
Legemiddel: Bupivakain
Bupivakain
Aktiv komparator: Bupivacaine deksametason gruppe
Pasientene vil få bupivakain (0,5 %) 20 ml, deksametason 4 mg i paravertebral blokkering
Legemiddel: Bupivakain
Bupivakain
Legemiddel: Deksametason
Pasienter vil få bupivakain (0,5 %) 20 ml, deksametason 4 mg i paravertebral blokkering
Aktiv komparator: Bupivacaine fentanyl deksametason gruppe
Pasientene vil få bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, deksametason 4 mg i paravertebral blokkering
Legemiddel: Fentanyl
Pasientene vil få bupivakain (0,5 %) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebral blokkering
Legemiddel: Bupivakain
Bupivakain
Legemiddel: Deksametason
Pasienter vil få bupivakain (0,5 %) 20 ml, deksametason 4 mg i paravertebral blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: en dag postoperativt
en dag postoperativt
smertevurdering
Tidsramme: en dag postoperativt
Smertevurdering ved hjelp av visuell analog skala (VAS) Fra 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte høyere verdier representerer dårligere resultat
en dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • paravertebral block

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paravertebral blokk

Kliniske studier på Fentanyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere