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Wirkung der Zugabe von Fentanyl oder Dexamethason oder beiden zu Bupivacain bei paravertebraler Blockade bei Patientinnen, die sich einer größeren Brustoperation unterziehen

21. Februar 2021 aktualisiert von: Amonios khalil, Assiut University
Diese Studie bewertete die analgetische Wirksamkeit von Fentanyl und Dexamethason in Kombination mit Bupivacain bei paravertebralen Single-Shot-Blockaden (PVB) bei Patientinnen, die sich einer größeren Brustoperation unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertete die analgetische Wirksamkeit von Fentanyl und Dexamethason in Kombination mit Bupivacain bei paravertebralen Single-Shot-Blockaden (PVB) bei Patientinnen, die sich einer größeren Brustoperation unterzogen.

Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte paravertebrale Blockade und werden je nach verwendeter Medikation in 3 Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Fentanyl 1 μg/kg Gruppe 2: Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Dexamethason 4 mg Gruppe 2: Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Fentanyl 1 μg/kg, Dexamethason 4 mg

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-70 Jahre.
  • Geschlecht: Weibchen
  • ASA körperlicher Status: I-II.
  • Operation: große Brustoperation

Ausschlusskriterien:

  • - Patientenverweigerung.
  • Vorgeschichte von Herzerkrankungen, psychischen Störungen, Atemwegserkrankungen einschließlich Asthma, Nieren- oder Leberversagen.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Infektion an der Einstichstelle
  • Allergie gegen Studienmedikamente.
  • Chronischer Gebrauch von Schmerzmitteln.
  • Atemwegsinfektion innerhalb der letzten 2 Wochen.
  • Neurologisches Defizit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain-Fentanyl-Gruppe
Die Patienten erhalten Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Fentanyl 1 μg/kg bei paravertebraler Blockade
Arzneimittel: Fentanyl
Die Patienten erhalten Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Fentanyl 1 μg/kg bei paravertebraler Blockade
Arzneimittel: Bupivacain
Bupivacain
Aktiver Komparator: Bupivacain-Dexamethason-Gruppe
Die Patienten erhalten Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Dexamethason 4 mg im paravertebralen Block
Arzneimittel: Bupivacain
Bupivacain
Arzneimittel: Dexamethason
Die Patienten erhalten Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Dexamethason 4 mg bei paravertebraler Blockade
Aktiver Komparator: Bupivacain-Fentanyl-Dexamethason-Gruppe
Die Patienten erhalten Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Fentanyl 1 μg/kg, Dexamethason 4 mg im paravertebralen Block
Arzneimittel: Fentanyl
Die Patienten erhalten Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Fentanyl 1 μg/kg bei paravertebraler Blockade
Arzneimittel: Bupivacain
Bupivacain
Arzneimittel: Dexamethason
Die Patienten erhalten Bupivacain (0,5 %) 20 ml, Dexamethason 4 mg bei paravertebraler Blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: einen Tag postoperativ
einen Tag postoperativ
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: einen Tag postoperativ
Schmerzbeurteilung mit Hilfe der visuellen Analogskala (VAS) Von 0 = kein Schmerz, 10 = quälender Schmerz höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
einen Tag postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • paravertebral block

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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