Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da adição de fentanil ou dexametasona ou ambos à bupivacaína no bloqueio paravertebral em pacientes submetidas a cirurgia mamária de grande porte

21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Amonios khalil, Assiut University
Este estudo avaliou a eficácia analgésica de fentanil e dexametasona em combinação com bupivacaína para bloqueio paravertebral (PVB) de injeção única em pacientes submetidos a cirurgia de mama de grande porte.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliou a eficácia analgésica de fentanil e dexametasona em combinação com bupivacaína para bloqueio paravertebral (PVB) de injeção única em pacientes submetidos a cirurgia de mama de grande porte.

Os pacientes receberão bloqueio paravertebral guiado por ultrassom e estratificados em 3 grupos de acordo com a medicação utilizada:

Grupo 1: bupivacaína (0,5%) 20 ml, fentanil 1 μg/kg Grupo 2: bupivacaína (0,5%) 20 ml, dexametasona 4 mg Grupo 2: bupivacaína (0,5%) 20 ml, fentanil 1 μg/kg, dexametasona 4 mg

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Amonios Khalil gerges
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-70 anos.
  • Sexo: fêmeas
  • Estado físico ASA: I-II.
  • Operação: grande cirurgia de mama

Critério de exclusão:

  • - Recusa do paciente.
  • História de doença cardíaca, distúrbios psicológicos, doenças respiratórias, incluindo asma, insuficiência renal ou hepática.
  • Distúrbios da coagulação.
  • Infecção no local da punção
  • Alergia para estudar medicamentos.
  • Uso crônico de analgésicos.
  • Infecção do trato respiratório nas últimas 2 semanas.
  • déficit neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo fentanil da bupivacaína
Os pacientes receberão bupivacaína (0,5%) 20 ml, fentanil 1 μg/kg em bloqueio paravertebral
Medicamento: Fentanil
Os pacientes receberão bupivacaína (0,5%) 20 ml, fentanil 1 μg/kg em bloqueio paravertebral
Medicamento: Bupivacaina
Bupivacaina
Comparador Ativo: Grupo bupivacaína dexametasona
Os pacientes receberão bupivacaína (0,5%) 20 ml, dexametasona 4 mg em bloqueio paravertebral
Medicamento: Bupivacaina
Bupivacaina
Medicamento: Dexametasona
Os pacientes receberão bupivacaína (0,5%) 20 ml, Dexametasona 4mg em bloqueio paravertebral
Comparador Ativo: Grupo bupivacaína fentanil dexametasona
Os pacientes receberão bupivacaína (0,5%) 20 ml, fentanil 1 μg/kg, dexametasona 4 mg em bloqueio paravertebral
Medicamento: Fentanil
Os pacientes receberão bupivacaína (0,5%) 20 ml, fentanil 1 μg/kg em bloqueio paravertebral
Medicamento: Bupivacaina
Bupivacaina
Medicamento: Dexametasona
Os pacientes receberão bupivacaína (0,5%) 20 ml, Dexametasona 4mg em bloqueio paravertebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: pós-operatório de um dia
pós-operatório de um dia
avaliação da dor
Prazo: um dia pós-operatório
Avaliação da dor com o auxílio da escala visual analógica (VAS) Variando de 0=sem dor, 10=dor excruciante valores mais altos representam pior resultado
um dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • paravertebral block

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio Paravertebral

Ensaios clínicos em Fentanil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever