Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af tilsætning af fentanyl eller dexamethason eller begge dele til bupivacain i paravertebral blokering for patienter, der gennemgår større brystoperationer

21. februar 2021 opdateret af: Amonios khalil, Assiut University
Denne undersøgelse evaluerede den analgetiske virkning af fentanyl og dexamethason i kombination med bupivacain til enkeltskuds paravertebral blokering (PVB) hos patienter, der gennemgår større brystoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede den analgetiske virkning af fentanyl og dexamethason i kombination med bupivacain til enkeltskuds paravertebral blokering (PVB) hos patienter, der gennemgår større brystoperationer.

Patienterne vil modtage ultralydsstyret paravertebral blokering og stratificeret i 3 grupper i henhold til den anvendte medicin:

Gruppe 1: bupivacain (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg Gruppe 2: bupivacain (0,5%) 20 ml, dexamethason 4 mg Gruppe 2: bupivacain (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg mg/kg, dexamethason

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-70 år.
  • Køn: kvinder
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: større brystoperation

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient afslag.
  • Anamnese med hjertesygdom, psykologiske lidelser, luftvejssygdomme inklusive astma, nyre- eller leversvigt.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Infektion på stikstedet
  • Allergi over for studiemedicin.
  • Kronisk brug af smertestillende medicin.
  • Luftvejsinfektion inden for de sidste 2 uger.
  • Neurologisk underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain fentanyl gruppe
Patienterne vil modtage bupivacain (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebral blokering
Medicin: Fentanyl
Patienterne vil modtage bupivacain (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebral blokering
Medicin: Bupivacain
Bupivacain
Aktiv komparator: Bupivacain dexamethason gruppe
Patienterne vil modtage bupivacain (0,5 %) 20 ml, dexamethason 4 mg i paravertebral blokering
Medicin: Bupivacain
Bupivacain
Medicin: Dexamethason
Patienterne vil modtage bupivacain (0,5 %) 20 ml, Dexamethason 4 mg i paravertebral blokering
Aktiv komparator: Bupivacain fentanyl dexamethason gruppe
Patienterne vil modtage bupivacain (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg, dexamethason 4 mg i paravertebral blokering
Medicin: Fentanyl
Patienterne vil modtage bupivacain (0,5%) 20 ml, fentanyl 1 μg/kg i paravertebral blokering
Medicin: Bupivacain
Bupivacain
Medicin: Dexamethason
Patienterne vil modtage bupivacain (0,5 %) 20 ml, Dexamethason 4 mg i paravertebral blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: en dag efter operationen
en dag efter operationen
smertevurdering
Tidsramme: en dag postoperativt
Smertevurdering ved hjælp af visuel analog skala (VAS) Lige fra 0=ingen smerte, 10=ulidelig smerte højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
en dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • paravertebral block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paravertebral blok

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner