Влияние добавления фентанила или дексаметазона или обоих препаратов к бупивакаину при паравертебральной блокаде у пациентов, перенесших обширную операцию на молочной железе
21 февраля 2021 г. обновлено: Amonios khalil, Assiut University
В этом исследовании оценивалась обезболивающая эффективность фентанила и дексаметазона в комбинации с бупивакаином при однократной паравертебральной блокаде (ПВБ) у пациентов, перенесших обширную операцию на груди.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивалась обезболивающая эффективность фентанила и дексаметазона в комбинации с бупивакаином при однократной паравертебральной блокаде (ПВБ) у пациентов, перенесших обширную операцию на груди.
Пациенты получат паравертебральную блокаду под ультразвуковым контролем и будут разделены на 3 группы в зависимости от используемого лекарства:
1 группа: бупивакаин (0,5%) 20 мл, фентанил 1 мкг/кг 2 группа: бупивакаин (0,5%) 20 мл, дексаметазон 4 мг 2 группа: бупивакаин (0,5%) 20 мл, фентанил 1 мкг/кг, дексаметазон 4 мг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amonios Khalil
- Номер телефона: 01023466456
- Электронная почта: amonios_khalil@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Amonios Khalil gerges
-
Контакт:
- Amonios Khalil
- Номер телефона: 01023466456
- Электронная почта: amonios_khalil@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-70 лет.
- Пол: самки
- Физический статус по ASA: I-II.
- Операция: большая операция на груди
Критерий исключения:
- - Отказ пациента.
- История сердечно-сосудистых заболеваний, психологических расстройств, респираторных заболеваний, включая астму, почечную или печеночную недостаточность.
- Коагуляционные нарушения.
- Инфекция в месте прокола
- Аллергия на исследуемые препараты.
- Хроническое употребление обезболивающих препаратов.
- Инфекция дыхательных путей в течение последних 2 недель.
- Неврологический дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бупивакаин фентанильная группа
Пациенты будут получать бупивакаин (0,5%) 20 мл, фентанил 1 мкг/кг при паравертебральной блокаде.
|
Пациенты будут получать бупивакаин (0,5%) 20 мл, фентанил 1 мкг/кг при паравертебральной блокаде.
Бупивакаин
|
|
Активный компаратор: Группа бупивакаина дексаметазона
Пациенты будут получать бупивакаин (0,5%) 20 мл, дексаметазон 4 мг при паравертебральной блокаде.
|
Бупивакаин
Пациенты будут получать бупивакаин (0,5%) 20 мл, дексаметазон 4 мг при паравертебральной блокаде.
|
|
Активный компаратор: Группа бупивакаина фентанил дексаметазона
Пациенты будут получать бупивакаин (0,5%) 20 мл, фентанил 1 мкг/кг, дексаметазон 4 мг при паравертебральной блокаде.
|
Пациенты будут получать бупивакаин (0,5%) 20 мл, фентанил 1 мкг/кг при паравертебральной блокаде.
Бупивакаин
Пациенты будут получать бупивакаин (0,5%) 20 мл, дексаметазон 4 мг при паравертебральной блокаде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: один день после операции
|
один день после операции
|
|
|
оценка боли
Временное ограничение: один день после операции
|
Оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) В диапазоне от 0=нет боли, 10=мучительная боль, более высокие значения означают худший результат
|
один день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amonios khalil, Faculty of medicine-Assiut university-Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Дексаметазон
- Фентанил
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- paravertebral block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паравертебральный блок
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Фентанил
-
Mylan Pharmaceuticals IncПрекращено
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры