循環腫瘍 DNA、PBMC の DNA メチル化に基づく非侵襲的方法による乳がんの検出
循環腫瘍、PBMC、および T 細胞 DNA の DNA メチル化変化を使用した乳がんスクリーニング。
乳がんとの闘いにおける中心的な課題は、画像法で検出される前に、非侵襲的な方法で疾患を検出する方法です。 乳がんを早期に検出するために、より感度の高い画像技術が普及してきましたが、これらの技術は検出できる病変のサイズによって制限されます。 あるいは、いくつかの血液プロテオミクスバイオマーカーが提案されていますが、現時点ではまだ十分な予測力を提供するものはありません。 したがって、乳がんの予後指標およびバイオマーカーとして効果的な非侵襲的ツールが緊急に必要とされています。
この研究の目的は、乳がん患者における PBMC および循環腫瘍 DNA のメチル化変化に基づく非侵襲性バイオマーカーを開発およびテストすることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Almaty、カザフスタン
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された乳がんのサブタイプ（DCISおよび浸潤性）
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 未成年者（18歳未満の方）
- 囚人
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、結核（TB）、B型肝炎、C型肝炎などの既知の感染症に罹患している患者
- 1つ以外のがんを患っている患者
- 被験者自身が同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳癌
早期ルミナル A およびトリプルネガティブ乳がん [TNBC] (エストロゲン受容体陰性 (ER-)、プロゲステロン受容体陰性 (PR-)、および HER2 陰性 (HER2-)
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コントロール
年齢を一致させた対照女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍および PBMC DNA の DNA メチル化と乳がんの発症および予測との相関
時間枠：6ヶ月～1年
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私たちは、100 人の患者のトレーニング セットに基づいて線形モデルと乳がんと対照を区別する閾値を開発します。 モデルは研究者に提供されます。 メチル化スコア=CG1*b1+CG2*b2+CG3*b3+e CG1 は最初の CG のメチル化値、b1 は最初の CG の回帰係数、e は切片に等しい。 各 CG の各患者の回帰係数と切片、および DNA メチル化値を開発します。 まず、各患者の多遺伝子メチル化スコアを計算します。 次に、トレーニング コホートに基づくコンピューターのしきい値に基づいて、サンプルが乳がんであるかどうかを判断します。 |
6ヶ月～1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ