Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän havaitseminen ei-invasiivisella menetelmällä, joka perustuu kiertävän kasvain-DNA:n DNA-metylaatioon, PBMC

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: HKGepitherapeutics

Rintasyövän seulonta käyttämällä DNA:n metylaatiomuutoksia verenkierron kasvaimen, PBMC:n ja T-solujen DNA:ssa.

Keskeinen haaste rintasyövän torjunnassa on sairauden havaitseminen noninvasiivisesti ennen kuin se on havaittavissa kuvantamismenetelmillä. Vaikka herkempiä kuvantamistekniikoita on ryhdytty käyttämään rintasyövän varhaisessa havaitsemisessa, näitä tekniikoita rajoittaa havaittavissa olevan leesion koko. Vaihtoehtoisesti on ehdotettu useita veren proteomisia biomarkkereita, mutta yksikään ei tarjoa vielä riittävää ennustusvoimaa. Tästä johtuen tehokkaita ei-invasiivisia työkaluja rintasyövän ennusteindikaattoreina ja biomarkkereina tarvitaan kiireesti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata ei-invasiivisia biomarkkereita, jotka perustuvat metylaatiomuutoksiin PBMC:ssä ja kiertävässä kasvain-DNA:ssa rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille annetaan henkilöllisyystodistus, jota pidetään luottamuksellisina sairaalan sääntöjen mukaisesti. Tunnukset satunnaistetaan siten, että henkilöllisyyttä ei paljasteta muutoin kuin hyväksytylle sairaalan henkilökunnalle. Metylaatiotiedot palautetaan sairaalaan taudin etenemisen seurantaa ja rintasyövän etenemisen varhaisen ennusteen arvioimista varten ja tallennetaan tietokantaan. Muut kliiniset seurantatiedot syötetään sähköiseen tietokantaan. Kaikki tiedot tallennetaan tapausraporttilomakkeeseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistetut rintasyövän alatyypit (DCIS ja invasiivinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  • vangit
  • Potilaat, joilla on tunnettu tartuntatauti, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV), tuberkuloosi (TB) tai hepatiitti B, C
  • Potilaat, joilla on muu kuin yksi syöpä
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi suostua itseensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpä
Varhaisen vaiheen luminaalinen A ja kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä [TNBC] (estrogeenireseptori-negatiivinen (ER-), progesteronireseptori-negatiivinen (PR-) ja HER2-negatiivinen (HER2-)
Ohjaus
Ikäsuunnassa vertailunaaraat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron kasvaimen ja PBMC-DNA:n DNA-metylaatio ja sen korrelaatio rintasyövän kehitykseen ja ennustamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen

Kehitämme 100 potilaan koulutussarjan pohjalta lineaarisen mallin ja kynnysarvon, joka erottaa rintasyövän kontrollista. Malli toimitetaan tutkijoille:

Metylaatiopisteet = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e

CG1 on ensimmäisen CG:n metylaatioarvo b1 on ensimmäisen CG:n regressiokerroin ja e on yhtä suuri kuin leikkauspiste.

Kehitämme regressiokertoimen ja leikkauspisteen sekä DNA-metylaatioarvot jokaiselle potilaalle jokaiselle CG:lle. Laskemme ensin kunkin potilaan polygeenisen metylaatiopisteen. Sitten koulutuskohortin tietokonekynnyksen perusteella näytteet kutsuvat rintasyöväksi vai ei.
6 kuukaudesta 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HKGepitherapeutics

Yhteistyökumppanit

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology
Montreal EpiTerapia Inc.
Canada-Kazakhstan EpiTerapia Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKG-KZ-BrCa-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa