Выявление рака молочной железы неинвазивным методом, основанным на метилировании ДНК циркулирующей опухолевой ДНК, РВМС
Скрининг рака молочной железы с использованием изменений метилирования ДНК в циркулирующей опухоли, ДНК РВМС и Т-клеток.
Основная проблема в борьбе с раком молочной железы заключается в том, как обнаружить заболевание неинвазивным способом до того, как его можно будет обнаружить с помощью методов визуализации. Хотя были достигнуты успехи в использовании более чувствительных методов визуализации для более раннего выявления рака молочной железы, эти методы ограничены размером поражения, которое можно обнаружить. В качестве альтернативы было предложено несколько протеомных биомаркеров крови, но ни один из них пока не обладает достаточной прогностической силой. Следовательно, срочно необходимы эффективные неинвазивные инструменты в качестве прогностических индикаторов и биомаркеров рака молочной железы.
Целью данного исследования является разработка и тестирование неинвазивных биомаркеров, основанных на изменениях метилирования РВМС и циркулирующей опухолевой ДНК у пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденные подтипы рака молочной железы (DCIS и инвазивный)
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Несовершеннолетние (лица до 18 лет)
- Заключенные
- Пациенты с известными инфекционными заболеваниями, такими как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), туберкулез (ТБ) или гепатит B, C.
- Пациенты, имеющие более чем один рак
- Субъекты, неспособные дать согласие для себя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак молочной железы
Ранняя стадия люминального А и тройного негативного рака молочной железы [TNBC] (отрицательный по рецепторам эстрогена (ER-), отрицательный по рецептору прогестерона (PR-) и HER2-негативный (HER2-)
|
|
Контроль
Контрольные самки соответствующего возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метилирование ДНК циркулирующей опухоли и ДНК РВМС и его корреляция с развитием и прогнозированием рака молочной железы
Временное ограничение: От 6 месяцев до 1 года
|
Мы разработаем линейную модель и пороговое значение, отличающее рак молочной железы от контроля, на основе обучающей выборки из 100 пациентов. Модель будет предоставлена исследователям: Оценка метилирования=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e CG1 представляет собой значение метилирования первого CG, b1 представляет собой коэффициент регрессии для первого CG, а e равно отрезку. Мы разработаем коэффициент регрессии и точку пересечения, а также значения метилирования ДНК для каждого пациента для каждого CG. Сначала мы рассчитаем показатель полигенного метилирования для каждого пациента. Затем на основании компьютерного порога, основанного на обучающей когорте, образцы будут называться раком молочной железы или нет. |
От 6 месяцев до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKG-KZ-BrCa-101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика