Detecção de câncer de mama com método não invasivo baseado na metilação do DNA de tumor circulado, PBMC
Triagem de câncer de mama usando alterações de metilação de DNA em tumor circulado, PBMC e DNA de células T.
Um desafio central na luta contra o cancro da mama é como detectar a doença de uma forma não invasiva antes de ser detectável por métodos de imagem. Embora tenham sido feitos avanços com técnicas de imagem mais sensíveis para a detecção precoce do câncer de mama, essas técnicas são limitadas pelo tamanho da lesão que pode ser detectada. Alternativamente, vários biomarcadores proteômicos sanguíneos foram propostos, mas nenhum oferece ainda poder preditivo suficiente. Consequentemente, são urgentemente necessárias ferramentas não invasivas eficazes como indicadores prognósticos e biomarcadores do cancro da mama.
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar biomarcadores não invasivos baseados em alterações de metilação em PBMC e DNA tumoral circulado em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Almaty, Cazaquistão
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Subtipos de câncer de mama confirmados histologicamente (CDIS e invasivo)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Menores (indivíduos com menos de 18 anos de idade)
- Prisioneiros
- Pacientes com doenças infecciosas conhecidas, como vírus da imunodeficiência humana (HIV), tuberculose (TB) ou hepatite B, C
- Pacientes com mais de um câncer
- Sujeitos incapazes de consentir por si mesmos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer de mama
Câncer de mama luminal A em estágio inicial e triplo negativo [TNBC] (receptor de estrogênio negativo (ER-), receptor de progesterona negativo (PR-) e HER2 negativo (HER2-)
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Ao controle
Mulheres controle de mesma idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metilação do DNA de tumor circulado e DNA de PBMC e sua correlação com o desenvolvimento e previsão de câncer de mama
Prazo: 6 meses a 1 ano
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Desenvolveremos o modelo linear e um valor limite que diferencia o câncer de mama do controle com base no conjunto de treinamento de 100 pacientes. O modelo será fornecido aos pesquisadores: Pontuação de metilação=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e CG1 é o valor de metilação do primeiro CG b1 é o coeficiente de regressão para o primeiro CG e e é igual ao intercepto. Desenvolveremos o coeficiente de regressão e interceptação, bem como os valores de metilação do DNA de cada paciente para cada CG. Primeiro calcularemos a pontuação de metilação poligênica para cada paciente. Então, com base no limite do computador, a coorte de treinamento chamará as amostras de câncer de mama ou não. |
6 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKG-KZ-BrCa-101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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