Detección de cáncer de mama con método no invasivo basado en la metilación del ADN tumoral circulado, PBMC
Detección del cáncer de mama mediante cambios de metilación del ADN en tumores circulantes, PBMC y ADN de células T.
Un desafío central en la lucha contra el cáncer de mama es cómo detectar la enfermedad de manera no invasiva antes de que sea detectable mediante métodos de imagen. Aunque se han logrado avances con técnicas de imagen más sensibles para la detección más temprana del cáncer de mama, estas técnicas están limitadas por el tamaño de la lesión que podría detectarse. Alternativamente, se han propuesto varios biomarcadores proteómicos sanguíneos, pero ninguno ofrece hasta el momento suficiente poder predictivo. En consecuencia, se necesitan con urgencia herramientas no invasivas eficaces como indicadores de pronóstico y biomarcadores del cáncer de mama.
El propósito de este estudio es desarrollar y probar biomarcadores no invasivos basados en cambios de metilación en PBMC y ADN tumoral circulado en pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Almaty, Kazajstán
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Subtipos de cáncer de mama confirmados histológicamente (CDIS e invasivo)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Menores (sujetos menores de 18 años)
- Prisioneros
- Pacientes con enfermedades infecciosas conocidas, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la tuberculosis (TB) o la hepatitis B, C.
- Pacientes que tienen otro cáncer.
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento por sí mismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de mama
Cáncer de mama luminal A en etapa temprana y cáncer de mama triple negativo [TNBC] (receptor de estrógeno negativo (ER-), receptor de progesterona negativo (PR-) y HER2 negativo (HER2-)
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Control
Hembras de control de la misma edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metilación del ADN del ADN tumoral circulado y de PBMC y su correlación con el desarrollo y predicción del cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Desarrollaremos el modelo lineal y un valor umbral que diferenciará el cáncer de mama del control según el conjunto de entrenamiento de 100 pacientes. El modelo será proporcionado a los investigadores: Puntuación de metilación = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e CG1 es el valor de metilación del primer CG b1 es el coeficiente de regresión para el primer CG y e es igual a la intersección. Desarrollaremos el coeficiente de regresión y la intercepción, así como los valores de metilación del ADN para cada paciente para cada CG. Primero calcularemos la puntuación de metilación poligénica para cada paciente. Luego, según el umbral de la computadora según la cohorte de entrenamiento, las muestras se denominarán cáncer de mama o no. |
6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKG-KZ-BrCa-101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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