- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03480659
Detectie van borstkanker met niet-invasieve methode gebaseerd op DNA-methylatie van circuleerd tumor-DNA, PBMC
Borstkankerscreening met behulp van DNA-methylatieveranderingen in circulerende tumor-, PBMC- en T-cel-DNA.
Een centrale uitdaging in de strijd tegen borstkanker is hoe ziekte op een niet-invasieve manier kan worden opgespoord voordat deze door beeldvormingsmethoden kan worden opgespoord. Hoewel er vooruitgang is geboekt met gevoeligere beeldvormingstechnieken voor eerdere detectie van borstkanker, worden deze technieken beperkt door de grootte van de laesie die kan worden gedetecteerd. Als alternatief zijn er verschillende bloedproteomische biomarkers voorgesteld, maar geen enkele biedt tot nu toe voldoende voorspellende kracht. Bijgevolg zijn effectieve niet-invasieve instrumenten als prognostische indicatoren en biomarkers voor borstkanker dringend nodig.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van niet-invasieve biomarkers op basis van methylatieveranderingen in PBMC en circulerend tumor-DNA bij borstkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde subtypes van borstkanker (DCIS en invasief)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Minderjarigen (personen jonger dan 18 jaar)
- Gevangenen
- Patiënten met een bekende infectieziekte, zoals het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), tuberculose (tbc) of hepatitis B, C
- Patiënten met andere dan één vorm van kanker
- Proefpersonen kunnen niet voor zichzelf toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Borstkanker
Luminale A- en drievoudige negatieve borstkanker in een vroeg stadium [TNBC] (oestrogeenreceptor-negatief (ER-), progesteronreceptor-negatief (PR-) en HER2-negatief (HER2-)
|
Controle
Op leeftijd afgestemde controlevrouwtjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DNA-methylatie van circulerende tumor en PBMC-DNA en de correlatie ervan met de ontwikkeling en voorspelling van borstkanker
Tijdsspanne: 6 maanden tot 1 jaar
|
We zullen het lineaire model en een drempelwaarde ontwikkelen die borstkanker onderscheidt van de controlegroep, op basis van de trainingsset voor 100 patiënten. Het model wordt aan de onderzoekers verstrekt: Methyleringsscore=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e CG1 is de methyleringswaarde van de eerste CG. b1 is de regressiecoëfficiënt voor de eerste CG en e is gelijk aan het snijpunt. We zullen de regressiecoëfficiënt en het intercept ontwikkelen, evenals de DNA-methylatiewaarden voor elke patiënt voor elke CG. We zullen eerst de polygene methyleringsscore voor elke patiënt berekenen. Vervolgens wordt op basis van de computerdrempel op basis van het trainingscohort de monsters borstkanker genoemd of niet. |
6 maanden tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKG-KZ-BrCa-101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten