Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie raka piersi metodą nieinwazyjną w oparciu o metylację DNA krążącego DNA guza, PBMC

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: HKGepitherapeutics

Badania przesiewowe w kierunku raka piersi z wykorzystaniem zmian metylacji DNA w DNA krążącego guza, PBMC i komórek T.

Głównym wyzwaniem w walce z rakiem piersi jest nieinwazyjne wykrywanie choroby, zanim będzie ona wykrywalna metodami obrazowania. Chociaż poczyniono postępy w zakresie bardziej czułych technik obrazowania umożliwiających wcześniejsze wykrywanie raka piersi, techniki te są ograniczone ze względu na wielkość zmiany, którą można wykryć. Alternatywnie zaproponowano kilka biomarkerów proteomicznych krwi, ale żaden nie ma jeszcze wystarczającej mocy predykcyjnej. W związku z tym pilnie potrzebne są skuteczne, nieinwazyjne narzędzia jako wskaźniki prognostyczne i biomarkery raka piersi.

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie nieinwazyjnych biomarkerów opartych na zmianach metylacji w PBMC i DNA nowotworu krążącego u pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentom zostanie przydzielony identyfikator, który będzie traktowany jako poufny zgodnie z przepisami szpitalnymi. Identyfikatory będą losowo wybierane, tak aby tożsamość nie została ujawniona nikomu poza zatwierdzonym personelem szpitala. Dane dotyczące metylacji zostaną zwrócone do szpitala w celu monitorowania postępu choroby i oceny wczesnego przewidywania postępu raka piersi, a także zostaną wprowadzone do bazy danych. Inne dane z obserwacji klinicznej zostaną wprowadzone do elektronicznej bazy danych. Wszystkie dane zostaną zapisane w formie raportu przypadku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone podtypy raka piersi (DCIS i inwazyjny)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Osoby niepełnoletnie (osoby poniżej 18 roku życia)
  • Więźniowie
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą zakaźną, taką jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), gruźlica (TB) lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, C
  • Pacjenci cierpiący na inny niż jeden nowotwór
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na siebie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak piersi
Wczesny etap luminalnego typu A i potrójnie ujemny rak piersi [TNBC] (ujemny pod względem receptorów estrogenowych (ER-), ujemny pod względem receptora progesteronowego (PR-) i HER2-ujemny (HER2-)
Kontrola
Dopasowane pod względem wieku kobiety kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metylacja DNA krążącego nowotworu i DNA PBMC oraz jej korelacja z rozwojem i przewidywaniem raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 1 roku

Opracujemy model liniowy i wartość progową różnicującą raka piersi od kontroli na podstawie zestawu treningowego 100 pacjentów. Model zostanie przekazany badaczom:

Wynik metylacji=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e

CG1 to wartość metylacji pierwszego CG, b1 to współczynnik regresji dla pierwszego CG, a e równa się wyrazowi wolnemu.

Opracujemy współczynnik regresji i punkt przecięcia, a także wartości metylacji DNA dla każdego pacjenta dla każdego CG. Najpierw obliczymy wynik poligenicznej metylacji dla każdego pacjenta. Następnie, na podstawie progu komputerowego, w oparciu o kohortę szkoleniową, próbki zostaną uznane za raka piersi, czy nie.
6 miesięcy do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HKGepitherapeutics

Współpracownicy

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology
Montreal EpiTerapia Inc.
Canada-Kazakhstan EpiTerapia Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKG-KZ-BrCa-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj