Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av bröstcancer med icke-invasiv metod baserad på DNA-metylering av cirkulerad tumör-DNA, PBMC

18 december 2023 uppdaterad av: HKGepitherapeutics

Bröstcancerscreening med hjälp av DNA-metyleringsförändringar i cirkulerad tumör, PBMC och T-cellers DNA.

En central utmaning i kampen mot bröstcancer är hur man kan upptäcka sjukdom på ett icke-invasivt sätt innan det kan upptäckas med bildbehandlingsmetoder. Även om inbrytningar har gjorts med känsligare bildtekniker för tidigare upptäckt av bröstcancer, är dessa tekniker begränsade av storleken på lesionen som kan upptäckas. Alternativt har flera proteomiska biomarkörer för blod föreslagits, men ingen erbjuder ännu tillräcklig prediktiv kraft. Följaktligen behövs effektiva icke-invasiva verktyg som prognostiska indikatorer och biomarkörer för bröstcancer.

Syftet med denna studie är att utveckla och testa icke-invasiva biomarkörer baserade på metyleringsförändringar i PBMC och cirkulerat tumör-DNA hos bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att tilldelas ett ID som kommer att hållas konfidentiellt enligt sjukhusets bestämmelser. ID kommer att randomiseras så att identiteten inte kommer att avslöjas förutom för godkänd sjukhuspersonal. Metyleringsdata kommer att returneras till sjukhuset för uppföljning av sjukdomsprogression och för bedömning av tidig förutsägelse av progression av bröstcancer och kommer att läggas in i databasen. Övriga kliniska uppföljningsdata kommer att föras in i den elektroniska databasen. All data kommer att samlas in i fallrapportformulär

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftade bröstcancersubtyper (DCIS och invasiv)

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Minderåriga (ämnen under 18 år)
  • Fångar
  • Patienter med känd infektionssjukdom, såsom humant immunbristvirus (HIV), tuberkulos (TB) eller hepatit B, C
  • Patienter som har annan cancer än en
  • Ämnen som inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstcancer
Tidigt stadium luminal A och trippelnegativ bröstcancer [TNBC] (östrogenreceptornegativ (ER-), progesteronreceptornegativ (PR-) och HER2-negativ (HER2-)
Kontrollera
Åldersmatchade kontrollhonor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA-metylering av cirkulerad tumör och PBMC-DNA och dess korrelation till utveckling och förutsägelse av bröstcancer
Tidsram: 6 månader till 1 år

Vi kommer att utveckla den linjära modellen och ett tröskelvärde som skiljer bröstcancer från kontroll baserat på träningsuppsättningen för 100 patienter. Modellen kommer att tillhandahållas forskarna:

Metyleringspoäng=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e

CG1 är metyleringsvärdet för det första CG b1 är regressionskoefficienten för det första CG och e är lika med skärningen.

Vi kommer att utveckla regressionskoefficienten och intercept samt DNA-metyleringsvärdena för varje patient för varje CG. Vi kommer först att beräkna den polygena metyleringspoängen för varje patient. Sedan baserat på datortröskeln baserat på utbildningskohorten kommer att kalla proverna som bröstcancer eller inte.
6 månader till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HKGepitherapeutics

Samarbetspartners

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology
Montreal EpiTerapia Inc.
Canada-Kazakhstan EpiTerapia Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKG-KZ-BrCa-101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera