二次医療 - 継続的な血糖モニタリング (SC-COSMO)
二次医療における 2 型糖尿病患者の継続的な血糖モニタリング
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 観察、多施設、横断研究。 クロアチアの 4 つの地域から合計 20 人の糖尿病専門医が、2018 年 5 月から 2019 年 5 月末まで、研究参加の少なくとも 1 年前に 2 型糖尿病と診断され、年齢が 40 歳以上で、治療中の基礎インスリンと低血糖症の臨床的疑い、または実際の血糖値とヘモグロビンA1c所見の不均衡。 社会人口学的、実験室（HbA1c、空腹時および食後のグルコース、総コレステロール、および高密度コレステロール、および低密度コレステロール、トリグリセリドおよび血清クレアチニン）および習慣データが収集されます。
設定: 合計 100 人の患者が含まれます。 糖尿病専門医のオフィスでは、各患者がデバイス (iPro™2 Medtronic) を最大 7 日間皮下に装着し、オフィスに返却してダウンロードします。 患者は、医療専門家によって分析された後にのみ CGM データを見ることができます。 CGM 装置は、糖尿病専門医が設定および取り外しを行う必要があります。 研究を開始する前に、この方法に慣れていないすべての糖尿病専門医は短い教育を受けます。 研究期間は 7 日間で、研究登録前のスクリーニングと 2 回の訪問が含まれます。 1 日目に、スクリーニングとインフォームド コンセントに署名した後、CGM デバイスが適用されます。 患者は、食事、運動、薬物に関するデータとともに、1 日 4 回の標準的な SMBG を含む 7 日間の日記をつけるように指示されます。 7 日目に、CGM デバイスが取り外され、iPro2 からのデータが PC にアップロードされます。 最後に、各患者は CGM を装着している間の満足度について短い質問に答えます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10 000
- University Hospital Centre Zagreb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究登録の少なくとも1年前にT2DMと診断された
- 治療中の基礎インスリンのみ
- 患者自身が質問紙を理解し回答する能力
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 既知の凝固障害
- 治療における経口抗凝固薬
- 持続血糖測定器の応用を可能にする皮膚疾患
- 熱性疾患
- 患者が一般開業医のオフィスを物理的に訪問できない
- 患者が自分でアンケートに答えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖変動
時間枠：7日
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二次医療における 2 型糖尿病患者の連続血糖モニター装置によって測定された血糖変動
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖症
時間枠：7日
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二次医療における 2 型糖尿病患者の連続血糖モニター装置によって測定された低血糖
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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持続的グルコースモニタリング (CGM) iPro™2 Medtronicの臨床試験
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University of ZagrebAssociation of teachers in general practice / family medicineわからない
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Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de...Medtronic, PLC完了