Assistenza secondaria - Monitoraggio continuo del glucosio (SC-COSMO)

DISEGNO DELLO STUDIO: uno studio osservazionale, multicentrico e trasversale. Un totale di 20 diabetologi provenienti da quattro regioni croate recluterà fino a dieci soggetti di entrambi i sessi da maggio 2018 fino alla fine di maggio 2019, con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 almeno un anno prima dell'ingresso nello studio, di età ≥40 anni, con solo insulina basale in terapia e con sospetto clinico di ipoglicemia o con sproporzione nei risultati effettivi di glicemia ed emoglobina A1c. Verranno raccolti dati sociodemografici, di laboratorio (HbA1c, glicemia a digiuno e postprandiale, colesterolo totale e colesterolo ad alta densità e colesterolo a bassa densità, trigliceridi e creatinina sierica) e abitudini.

IMPOSTAZIONE: Saranno inclusi in totale 100 pazienti. Nello studio del diabetologo ogni paziente indossa il dispositivo (iPro™2 Medtronic) per via sottocutanea per un massimo di 7 giorni e lo restituisce allo studio per il download. I pazienti vedono i dati CGM solo dopo che sono stati analizzati dall'operatore sanitario. Un dispositivo CGM deve essere impostato e tolto dal diabetologo. Prima dell'inizio dello studio tutti i diabetologi che non hanno familiarità con il metodo avranno una breve istruzione. Il periodo di studio è di sette giorni e include lo screening prima dell'ingresso nello studio e due visite. Il giorno 1, dopo lo screening e la firma del consenso informato, viene applicato il dispositivo CGM. Al paziente viene chiesto di tenere un diario di 7 giorni con quattro SMBG standard giornalieri insieme ai dati su alimentazione, esercizio fisico, farmaci. Il giorno 7, il dispositivo CGM viene rimosso ei dati da iPro2 vengono caricati sul PC. Alla fine, ogni paziente compila una breve domanda sulla soddisfazione mentre indossa il CGM.