Sekundärversorgung – Kontinuierliche Glukoseüberwachung (SC-COSMO)

STUDIENDESIGN: Eine beobachtende, multizentrische Querschnittsstudie. Insgesamt 20 Diabetologen aus vier kroatischen Regionen werden von Mai 2018 bis Ende Mai 2019 bis zu zehn Probanden beiderlei Geschlechts rekrutieren, bei denen mindestens ein Jahr vor Studienbeginn ein Typ-2-Diabetes mellitus im Alter von ≥ 40 Jahren diagnostiziert wurde Basalinsulin in der Therapie und bei klinischem Verdacht auf Hypoglykämie oder bei Missverhältnis der tatsächlichen Glykämie- und Hämoglobin-A1c-Befunde. Es werden soziodemografische Daten, Labordaten (HbA1c, Nüchtern- und postprandialer Glukosespiegel, Gesamtcholesterin und Cholesterin hoher Dichte und Cholesterin niedriger Dichte, Triglyceride und Serumkreatinin) und Gewohnheitsdaten erhoben.

EINSTELLUNG: Insgesamt 100 Patienten werden eingeschlossen. In der Diabetologenpraxis trägt jeder Patient das Gerät (iPro™2 Medtronic) bis zu 7 Tage lang subkutan und gibt es zum Download an die Praxis zurück. Patienten sehen die CGM-Daten erst, nachdem sie von medizinischem Fachpersonal analysiert wurden. Ein CGM-Gerät ist vom Diabetologen einzustellen und abzunehmen. Vor Studienbeginn erhalten alle Diabetologen, die mit der Methode nicht vertraut sind, eine kurze Ausbildung. Die Studiendauer beträgt sieben Tage und umfasst ein Screening vor Studieneintritt und zwei Besuche. An Tag 1, nach dem Screening und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung, wird das CGM-Gerät angelegt. Der Patient wird angewiesen, ein 7-Tage-Tagebuch mit vier täglichen Standard-SMBG zusammen mit den Daten zu Essen, körperlicher Bewegung und Medikamenten zu führen. An Tag 7 wird das CGM-Gerät abgenommen und die Daten von iPro2 werden auf den PC hochgeladen. Am Ende füllt jeder Patient eine kurze Frage zur Zufriedenheit mit dem Tragen von CGM aus.