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胃癌におけるリンパ節転移の予測のためのラジオミクス(RPLNM)(GIPMCS-1701)

この研究では、胃癌における各ステーション リンパ節の転移を識別するための CT ラジオミクス ベースの予測モデルを確立することを提案します。

調査の概要

詳細な説明

これは、中国の 4 つの大規模な胃がんセンター (南方医科大学の南方病院、中山大学がんセンター、中山大学の第一付属病院、第三付属病院) で実施された前向き多施設共同試験です。 , 中山大学) は、胃癌患者のリンパ節状態の術前非侵襲的評価のための強化された CT によって各ステーション リンパ節の転移を識別するためのラジオミクスに基づく予測モデルの予測性能を決定するように設計されています。 この研究には、CT ラジオミクスに基づく予測モデルの構築と予測モデルの検証が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
  • 電話番号:+86-132-6826-6140
  • メールjiangymbest@163.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510-515
        • 募集
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これらの病院で術前CTおよび外科的切除を受ける病理学的に証明された胃癌患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳;
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する患者;
  • 病理学的に証明された胃癌で、術前に腹部造影 CT が予定されており、D2 型リンパ節郭清を伴う胃切除が予定されている。
  • 外科的切除前の 14 日以内に > 64 列のマルチ検出器 CT を受けている; .術前療法(放射線療法、化学療法または化学放射線療法)を受けていない。

除外基準:

  • 術前療法(放射線療法、化学療法または化学放射線療法);
  • -術前の強化された腹部CTを受けることができなかった、またはタイプD2リンパ節切除術を伴う胃切除術を受けることができなかった;
  • 局所リンパ節の状態に関する病理学的結果は入手できません。
  • 特徴抽出のための CT 画像の質の悪さ; .患者がやめた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各ステーションの病理学的リンパ節の状態
時間枠:病理学的評価は、手術後1週間以内に各患者に対して行われます
各ステーションの病理学的リンパ節状態は、リンパ節転移の有無で定義されます
病理学的評価は、手術後1週間以内に各患者に対して行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存時間
時間枠:手術日から死亡日までのフォローアップ。
無病生存および全生存
手術日から死亡日までのフォローアップ。
リンパ節期(N期)
時間枠:病理学的評価は、手術後1週間以内に各患者に対して行われます
手術後の病理学的リンパ節ステージ (N0 ステージ: リンパ節転移なし; N1 ステージ: 1-2 リンパ節転移; N2 ステージ: 3-6 リンパ節転移; N3a ステージ: 7-15 リンパ節転移; N3b ステージ: >15リンパ節転移)
病理学的評価は、手術後1週間以内に各患者に対して行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月30日

一次修了 (予想される)

2018年8月31日

研究の完了 (予想される)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月28日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月28日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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