Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiomics voor voorspelling van lymfekliermetastasen bij maagkanker (RPLNM) (GIPMCS-1701)

28 maart 2018 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Deze studie stelt voor om een ​​op CT-radiomics gebaseerd voorspellingsmodel op te stellen voor het identificeren van metastasen van elk station lymfeklieren bij maagkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie in meerdere centra, uitgevoerd in 4 grootschalige maagkankercentra in China (Nanfang Hospital van de Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) ontworpen om de voorspelde prestaties van op radiomics gebaseerd voorspellingsmodel te bepalen voor het identificeren van metastase van elk station lymfeklieren door verbeterde CT voor preoperatieve niet-invasieve beoordeling van de lymfeklierstatus bij patiënten met maagkanker. De studie omvat de constructie van een op CT-radiomics gebaseerd voorspellingsmodel en de validatie van het voorspellingsmodel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510-515
        • Werving
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pathologisch bewezen maagkankerpatiënten die in deze ziekenhuizen preoperatieve CT en chirurgische resectie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar;
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven;
  • Pathologisch bewezen maagkanker gepland voor preoperatieve verbeterde abdominale CT en gastrectomie ondergaan met type D2 lymfadenectomie;
  • > 64 multi-detector rij CT heeft ondergaan binnen 14 dagen voorafgaand aan chirurgische resectie; .Geen ontvangst van preoperatieve therapie (radiotherapie, chemotherapie of chemoradiotherapie).

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve therapie (radiotherapie, chemotherapie of chemoradiotherapie);
  • Geen preoperatieve verbeterde abdominale CT ontvangen of gastrectomie ondergaan met type D2 lymfadenectomie;
  • Onbeschikbare pathologische resultaten voor lokale lymfeklierstatus;
  • Inkwaliteit van CT-beelden voor kenmerkextractie; .Patiënt gestopt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische lymfeklierstatus van elk station
Tijdsspanne: Pathologische evaluatie zal voor elke patiënt binnen 1 week na de operatie worden uitgevoerd
Pathologische lymfeklierstatus van elk station wordt gedefinieerd als er al dan niet lymfekliermetastasen zijn
Pathologische evaluatie zal voor elke patiënt binnen 1 week na de operatie worden uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingstijd
Tijdsspanne: Follow-up vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden.
Ziektevrije overleving en algehele overleving
Follow-up vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden.
Lymfeklierstadium (N-stadium)
Tijdsspanne: Pathologische evaluatie zal voor elke patiënt binnen 1 week na de operatie worden uitgevoerd
Pathologisch lymfeklierstadium na operatie (N0-stadium: geen lymfekliermetastasen; N1-stadium: 1-2 lymfekliermetastasen; N2-stadium: 3-6 lymfekliermetastasen; N3a-stadium: 7-15 lymfekliermetastasen; N3b-stadium: >15 lymfekliermetastasen)
Pathologische evaluatie zal voor elke patiënt binnen 1 week na de operatie worden uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Medewerkers

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIPMCS-1701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het spijsverteringsstelsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren