Radiômica para previsão de metástase de linfonodos em câncer gástrico (RPLNM) (GIPMCS-1701)
28 de março de 2018 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Este estudo propõe estabelecer um modelo de predição baseado em radiômica de TC para identificar metástases de linfonodos de cada estação no câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico prospectivo conduzido em 4 centros de câncer gástrico de alto volume na China (Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) projetado para determinar o desempenho previsto do modelo de previsão baseado em radiômica para identificar metástases de linfonodos de cada estação por TC aprimorada para avaliação pré-operatória não invasiva do estado dos linfonodos em pacientes com câncer gástrico.
O estudo inclui a construção do modelo de predição baseado em radiômica CT e a validação do modelo de predição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510-515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contato:
- Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +86-132-6826-6140
- E-mail: jiangymbest@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com câncer gástrico patologicamente comprovado que recebem TC pré-operatória e ressecção cirúrgica nesses hospitais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos;
- Pacientes fornecendo consentimento informado por escrito;
- Câncer gástrico patologicamente comprovado agendado para TC de abdome pré-operatória e gastrectomia com linfadenectomia tipo D2;
- Foi submetido a > 64 TC de multidetectores nos 14 dias anteriores à ressecção cirúrgica; .Ausência de terapia pré-operatória (radioterapia, quimioterapia ou quimiorradioterapia).
Critério de exclusão:
- Terapia pré-operatória (radioterapia, quimioterapia ou quimiorradioterapia);
- Falhou em receber TC pré-operatória de abdome aprimorada ou passar por gastrectomia com linfadenectomia tipo D2;
- Resultados patológicos indisponíveis para status de linfonodos locais;
- Inqualidade das imagens de TC para extração de características; .Paciente desistiu.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado patológico dos gânglios linfáticos de cada estação
Prazo: A avaliação patológica será realizada para cada paciente dentro de 1 semana após a cirurgia
|
O status patológico do linfonodo de cada estação é definido como metástase de linfonodo existente ou não
|
A avaliação patológica será realizada para cada paciente dentro de 1 semana após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de sobrevivência
Prazo: Acompanhamento desde a data da cirurgia até a data do óbito.
|
Sobrevida livre de doença e sobrevida global
|
Acompanhamento desde a data da cirurgia até a data do óbito.
|
|
Estágio linfonodal (estágio N)
Prazo: A avaliação patológica será realizada para cada paciente dentro de 1 semana após a cirurgia
|
Estágio linfonodal patológico após a cirurgia (estágio N0: sem metástase linfonodal; estágio N1: 1-2 metástases linfonodais; estágio N2: 3-6 metástases linfonodais; estágio N3a: 7-15 metástases linfonodais; estágio N3b: >15 metástase linfonodal)
|
A avaliação patológica será realizada para cada paciente dentro de 1 semana após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Huang YQ, Liang CH, He L, Tian J, Liang CS, Chen X, Ma ZL, Liu ZY. Development and Validation of a Radiomics Nomogram for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2157-64. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9128. Epub 2016 May 2. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2436.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIPMCS-1701
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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