Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik til forudsigelse af lymfeknudemetastase i gastrisk cancer (RPLNM) (GIPMCS-1701)

28. marts 2018 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Denne undersøgelse foreslår at etablere en CT-radiomiks-baseret forudsigelsesmodel til identifikation af metastaser af hver stations lymfeknuder i mavekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter-forsøg udført på 4 højvolumen gastriske cancercentre i Kina (Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) designet til at bestemme den forudsagte ydeevne af radiomik-baseret forudsigelsesmodel til identifikation af metastaser af hver stations lymfeknuder ved forbedret CT til præoperativ ikke-invasiv vurdering af lymfeknudestatus hos patienter med gastrisk cancer. Undersøgelsen omfatter konstruktion af CT-radiomik-baseret forudsigelsesmodel og validering af forudsigelsesmodellen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510-515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patologisk påviste mavekræftpatienter, som får præoperativ CT og kirurgisk resektion på disse hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år;
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke;
  • Patologisk bevist gastrisk cancer planlagt til præoperativ forbedret abdomen CT og gennemgå gastrectomi med type D2 lymfadenektomi;
  • Har gennemgået > 64 multidetektorrækker CT inden for 14 dage før kirurgisk resektion; .Ingen modtagelse af præoperativ behandling (strålebehandling, kemoterapi eller kemoradioterapi).

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ terapi (strålebehandling, kemoterapi eller kemoradioterapi);
  • Kunne ikke modtage præoperativ forstærket abdomen CT eller gennemgå gastrectomi med type D2 lymfadenektomi;
  • Utilgængelige patologiske resultater for lokal lymfeknudestatus;
  • Ukvalitet af CT-billeder til udtræk af funktioner; .Patienten sagde op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk lymfeknudestatus for hver station
Tidsramme: Patologisk evaluering vil blive udført for hver patient inden for 1 uge efter operationen
Patologisk lymfeknudestatus for hver station er defineret som lymfeknudemetastaser eller ej
Patologisk evaluering vil blive udført for hver patient inden for 1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid
Tidsramme: Opfølgning fra operationsdato til dødsdato.
Sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse
Opfølgning fra operationsdato til dødsdato.
Lymfeknudestadie (N-stadie)
Tidsramme: Patologisk evaluering vil blive udført for hver patient inden for 1 uge efter operationen
Patologisk lymfeknudestadium efter operation (N0-stadium: ingen lymfeknudemetastase; N1-stadium: 1-2 lymfeknudemetastase; N2-stadium: 3-6 lymfeknudemetastase; N3a-stadium: 7-15 lymfeknudemetastase; N3b-stadium: >15 lymfeknudemetastaser)
Patologisk evaluering vil blive udført for hver patient inden for 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIPMCS-1701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i fordøjelsessystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner