Radiomika pro predikci metastáz v lymfatických uzlinách u rakoviny žaludku (RPLNM) (GIPMCS-1701)
28. března 2018 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tato studie navrhuje vytvořit predikční model založený na CT radiomice pro identifikaci metastáz každé stanice lymfatických uzlin u rakoviny žaludku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Toto je prospektivní multicentrická studie prováděná ve 4 velkoobjemových centrech pro rakovinu žaludku v Číně (Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) navržený ke stanovení předpokládaného výkonu predikčního modelu založeného na radiomice pro identifikaci metastáz každé stanice lymfatických uzlin pomocí vylepšeného CT pro předoperační neinvazivní hodnocení stavu lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou žaludku.
Studie zahrnuje konstrukci predikčního modelu založeného na CT radiomice a validaci predikčního modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510-515
- Nábor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +86-132-6826-6140
- E-mail: jiangymbest@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patologicky prokázaných pacientů s rakovinou žaludku, kteří dostávají předoperační CT a chirurgickou resekci v těchto nemocnicích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let;
- Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas;
- Patologicky prokázaný karcinom žaludku plánovaný na předoperační zesílené CT břicha a podstoupit gastrektomii s lymfadenektomií typu D2;
- podstoupilo > 64 multidetektorových řadových CT během 14 dnů před chirurgickou resekcí; .Žádná předoperační terapie (radioterapie, chemoterapie nebo chemoradioterapie).
Kritéria vyloučení:
- Předoperační terapie (radioterapie, chemoterapie nebo chemoradioterapie);
- Nepodařilo se podstoupit předoperační zesílené CT břicha nebo podstoupit gastrektomii s lymfadenektomií typu D2;
- Nedostupné patologické výsledky pro stav lokálních lymfatických uzlin;
- Nekvalitní snímky CT pro extrakci příznaků; .Pacient odstoupit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologický stav lymfatických uzlin každé stanice
Časové okno: Patologické vyšetření bude provedeno u každého pacienta do 1 týdne po operaci
|
Patologický stav lymfatických uzlin každé stanice je definován, zda metastázy lymfatických uzlin existují nebo ne
|
Patologické vyšetření bude provedeno u každého pacienta do 1 týdne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přežití
Časové okno: Sledování od data operace do data úmrtí.
|
Přežití bez onemocnění a celkové přežití
|
Sledování od data operace do data úmrtí.
|
|
Stádium lymfatických uzlin (fáze N)
Časové okno: Patologické vyšetření bude provedeno u každého pacienta do 1 týdne po operaci
|
Patologické stadium lymfatických uzlin po operaci (stadium N0: bez metastáz do lymfatických uzlin; stadium N1: 1-2 metastázy do lymfatických uzlin; stadium N2: 3-6 metastázy do lymfatických uzlin; stadium N3a: 7-15 metastázy do lymfatických uzlin; stadium N3b: >15 metastázy do lymfatických uzlin)
|
Patologické vyšetření bude provedeno u každého pacienta do 1 týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Gillies RJ, Kinahan PE, Hricak H. Radiomics: Images Are More than Pictures, They Are Data. Radiology. 2016 Feb;278(2):563-77. doi: 10.1148/radiol.2015151169. Epub 2015 Nov 18.
- Huang YQ, Liang CH, He L, Tian J, Liang CS, Chen X, Ma ZL, Liu ZY. Development and Validation of a Radiomics Nomogram for Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2157-64. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9128. Epub 2016 May 2. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2436.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIPMCS-1701
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .