Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych w raku żołądka (RPLNM) (GIPMCS-1701)

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
W tym badaniu zaproponowano ustanowienie modelu prognozowania opartego na radiomice CT w celu identyfikacji przerzutów do węzłów chłonnych każdej stacji w raku żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w 4 dużych ośrodkach raka żołądka w Chinach (Szpital Nanfang Południowego Uniwersytetu Medycznego; Sun Yat-Sen University Cancer Center; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Third Affiliated Hospital , Sun Yat-Sen University) zaprojektowany w celu określenia przewidywanej wydajności opartego na radiomice modelu predykcyjnego do identyfikacji przerzutów do węzłów chłonnych każdej stacji za pomocą wzmocnionej tomografii komputerowej do przedoperacyjnej nieinwazyjnej oceny stanu węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem żołądka. Badanie obejmuje budowę modelu predykcyjnego opartego na radiomice TK oraz walidację modelu predykcyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yuming Jiang, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +86-132-6826-6140
  • E-mail: jiangymbest@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510-515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z patologicznie potwierdzonym rakiem żołądka, którzy otrzymują przedoperacyjną tomografię komputerową i resekcję chirurgiczną w tych szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat;
  • Pacjenci wyrażający pisemną świadomą zgodę;
  • Patologicznie potwierdzony rak żołądka zakwalifikowany do przedoperacyjnej wzmocnionej tomografii komputerowej jamy brzusznej i gastrektomii z limfadenektomią typu D2;
  • Przeszedł > 64 rzędów TK z wieloma detektorami w ciągu 14 dni przed resekcją chirurgiczną; .Brak odbioru terapii przedoperacyjnej (radioterapia, chemioterapia lub chemioradioterapia).

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia przedoperacyjna (radioterapia, chemioterapia lub chemioradioterapia);
  • Nie wykonano przedoperacyjnej wzmocnionej tomografii komputerowej jamy brzusznej lub nie wykonano gastrektomii z limfadenektomią typu D2;
  • Niedostępne wyniki patologiczne dotyczące stanu lokalnych węzłów chłonnych;
  • Nierówność obrazów CT do ekstrakcji cech; .Pacjent zrezygnował.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan patologiczny węzłów chłonnych każdej stacji
Ramy czasowe: Ocena patologiczna zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta w ciągu 1 tygodnia po operacji
Patologiczny stan węzłów chłonnych każdej stacji jest określany na podstawie obecności lub braku przerzutów do węzłów chłonnych
Ocena patologiczna zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta w ciągu 1 tygodnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia
Ramy czasowe: Obserwacja od daty operacji do daty śmierci.
Przeżycie wolne od choroby i przeżycie całkowite
Obserwacja od daty operacji do daty śmierci.
Etap węzła chłonnego (etap N)
Ramy czasowe: Ocena patologiczna zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta w ciągu 1 tygodnia po operacji
Stan patologicznych węzłów chłonnych po operacji (stadium N0: brak przerzutów do węzłów chłonnych; stadium N1: 1-2 przerzuty do węzłów chłonnych; stadium N2: przerzuty do węzłów chłonnych 3-6; stadium N3a: 7-15 przerzutów do węzłów chłonnych; stadium N3b: >15 przerzuty do węzłów chłonnych)
Ocena patologiczna zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta w ciągu 1 tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Współpracownicy

Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIPMCS-1701

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj